快訊／戒菸藥不純！輝瑞「戒必適膜衣錠」60萬顆下架回收

記者簡浩正／台北報導

戒菸藥竟不純？國際知名藥廠輝瑞大藥廠所製造戒菸門診常用藥物「戒必適膜衣錠」，因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格，自主通報食藥署，被要求限期下架。食藥署藥品組科長洪國登表示，需回收品項共有2產品、合計60萬顆。因不純物為主成分中延伸的亞硝胺結構，目前仍在研議管理標準，但因在風險未明的前提下，故要求先行下架回收。

▲輝瑞大藥廠的「戒必適膜衣錠」，因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格，先行下架回收。（圖／食藥署提供）

據食藥署今日上午公告，需回收的兩款產品分別為「戒必適膜衣錠0.5毫克」、「戒必適膜衣錠1毫克」，但部分產品被包裝成「戒必適2周起始治療包（內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠）」出售，此次回收共4批，批號包括00019669、00019012、00019601、 00019602。

洪國登說，該藥物不純物是由原廠主動通報，目前國際間包含香港、加拿大售出藥品都在陸續回收該藥品。原廠在不純物發現亞硝胺類結構，雖亞硝胺被WHO列為一級致癌物，但洪國登強調，目前該藥品對於使用者風險未明，也未有證據顯示具致癌性。目前已要求廠商於7月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

戒必適是口服戒菸藥，新光醫院家醫科醫師柳朋馳表示，民眾服用後會結合腦中尼古丁受體，降低對尼古丁的渴望，自然而然不想抽菸。不過也得留意噁心、脹氣、打嗝、嘔吐等常見副作用。