記者戴玉翔/台北報導【10:12發稿|12:00更新:股價】
高端疫苗(6547)EUA過關,但慶祝行情2天就結束,今(23)日有媒體報導,高端疫苗近期擴充產能時發生數據偏差,導致82%的產品遭退貨。對此,食藥署吳秀梅證實此事,但她也表示,無論是高端或其他疫苗審核,皆是透過最嚴謹的流程審查,在能證實其有效性等文件補齊以前不會放行,而高端也發布三點聲明,駁斥該平面媒體報導為不實資訊,數字全然錯誤。似乎是受其事件影響,導致高端疫苗「盤中股價」一度跌停,股價跌至254.5元。而在11點30分之後,高端疫苗跌停打開,跌幅收斂至3%左右。
▲高端疫苗盤中股價打入跌停,股價跌至254.5元。(圖/翻攝自高端疫苗臉書)
高端疫苗(6547)受到媒體報導影響,「盤中股價」一度跌停,股價跌至254.5元。而在11點30分之後,高端疫苗跌停打開,跌幅收斂至3%左右。
高端集團股同樣走跌,基亞基亞(3176)以62.3元開出後,盤中跌4.4%;云辰(2390)以25元開出後,盤中跌3.5%,持續震盪。而其他疫苗股表現,台康生技(6589)盤中跌126元;聯亞藥(6562)也跌近4%。
高端疫苗今(23)日表示,關於平面媒體報導有關「高端新冠疫苗82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?製程擴大抗原品質偏差大……」,以及電子媒體報導「高端疫苗超過8成被退貨……」,高端對以上報導與臆測說明如下:
一、報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。
二、疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
三、疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。
而關於高端2批次MVC-COV1901遭到退貨一事,食藥署長吳秀梅證實:「在高端補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會准許使用。」她也指出,食藥署絕對是用最嚴謹的態度在把關。