日本鹽野義製藥研發COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,確認疫苗有效性的最終階段臨床實驗,將在越南協助下於東南亞進行,規模目標為3萬人,未來並將技轉生產疫苗。
▲日本藥廠開發國產疫苗,面臨如何進行大規模臨床實驗的課題。(示意圖/翻攝自pixabay)
日本產經新聞報導,鹽野義所開發的是「重組蛋白疫苗」,預定秋天在日本國內進行中等規模臨床實驗,今年內進行大規模臨床實驗,2021年度內在日本國內上市。
鹽野義獲越南協助,將以東南亞國家為中心進行疫苗最終階段臨床實驗,規模目標為3萬人,目前已在與東南亞各國進行協商。
報導指出,亞洲目前Delta變異病毒株肆虐,苦於疫苗不足,有意自行生產與調度疫苗。鹽野義製藥以承諾技轉生產COVID-19疫苗,爭取臨床實驗獲得國家級協助。
越南官員日前宣布,越南製藥公司VABIOTECH與國際進步股份公司(Advanced International Joint Stock Company)已與鹽野義製藥(Shionogi)簽署合約,以技轉生產COVID-19疫苗,但並未透露產量。
報導說,日本藥廠開發國產疫苗,面臨如何進行大規模臨床實驗的課題,因日本已在接種美國輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)疫苗,難以在國內募集到數萬名未接種疫苗者、願意被施打安慰劑觀察疫苗的預防效果。
因此鹽野義製藥除了在越南等東南亞各國進行大規模臨床實驗以外,也正在討論,將同時進行測量接種自家疫苗後的體內抗體量,和已獲許可、正在施打的疫苗數值相比較的方法。
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