國際中心/許珮絨報導
新冠病毒不斷變異,接連在許多國家造成多波疫情,各大藥商正積極研發能夠有效與各種變種病毒對抗的疫苗,其中印度藥廠Zydus Cadilada與印度生技部門合作開發全球首支DNA新冠疫苗「ZyCoV-D」,臨床實驗結果保護力高達66%,且能有效對抗Delta突變株,20日已獲印度政府核准緊急使用授權,適用於12歲或以上之青少年和成人。
▲DNA疫苗「ZyCoV-D」獲得印度EUA。(圖/翻攝自Zydus Cadilada官網)
據《今日印度》、《印度時報》報導,印度藥物管控聯合委員會(DCGI)20日批准國產疫苗「ZyCoV-D」的緊急使用授權,成為全球首款通過EUA的DNA新冠疫苗,也是繼Bharat Biotech的「Covaxin」之後,第2款獲印度批准緊急授權的國產疫苗。
Zydus Cadilada在印度進行大規模臨床試驗,受試者逾2.8萬人,並首次將12至18歲族群納入接種測試,第3期臨床試驗期中報告結果顯示,ZyCoV-D保護力高達66.6%,安全性與耐受性皆良好。
Zydus Cadila今年7月指出,ZyCoV-D第3期臨床試驗的時間正好為印度第2波疫情高峰,強調該款疫苗能有效對抗變種病毒,尤其是Delta突變株,不過完整接種共需3劑,未來預計年產1至1.2億劑。
ZyCoV-D疫苗使用新冠病毒中一部份DNA,進入人體後製造棘蛋白(spike protein)以刺激免疫反應,對抗病毒入侵,優勢為安全性比腺病毒載體疫苗(如AZ)高、也較mRNA疫苗(如輝瑞、莫德納)穩定,且可儲存於2-8°C環境中,價格上相對便宜,但有部分科學家擔憂,DNA疫苗在人體內恐無法產生高水準和持久的免疫反應。