大陸中心/綜合報導
新冠肺炎Delta病毒來勢洶洶,傳染力驚人,即使打了疫苗仍可能染疫,如今傳出治療新冠肺炎的特效藥傳出已研發出來。2021年大陸國際服務貿易交易會上,號稱是全球首款「新冠特效藥」新冠肺炎特異性治療藥物-靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4),簡稱「新冠特免」,已獲得大陸國家藥品監督管理局批准,準備展開臨床試驗,中國生物紀委書記陳坤透露,「用了新藥物的患者治癒率是100%,沒有一例死亡」。
▲治療新冠肺炎有特效藥?中國生物紀委書記陳坤透露,由天壇生物研發的「新冠特免」能對抗來勢洶洶的Delta病毒,準備進入臨床試驗階段。(圖/翻攝自國藥集團官網)
中國生物紀委書記陳坤表示,天壇生物研發的「新冠特免」是用經批准的中國生物滅活疫苗、獲得免疫的健康人血漿作為原料,採用低溫乙醇蛋白純化分離法,並經病毒滅活及去除方法制備而成的,含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。這款「新冠特免」已使用在患者身上,試驗結果良好,尤其是近期在印度發現的變異毒株Delta所引發的疫情,有顯著成效。
▲「新冠特免」以獲得免疫力的健康人血漿為原料,官方新聞稿顯示針對變異的Delta病毒,一樣有效。(示意圖/Pixabay)
陳坤進一步解釋,「新冠特免」在患者臨床上的治療效果,沒有因為病毒變異而減弱,意思是病毒雖然發生了變異,毒性或許有所加強,但病毒的致病原理沒有改變,仍然在藥物的治療範圍內。
這款治療新冠肺炎的特效藥,是否能在今年內上市?陳坤也回應,具體上市時間目前還不確定,因為中國對藥品的評審是全球最嚴格的國家之一,按照國際慣例,一個藥物的一期臨床可能要耗時7到8年,尤其是針對新冠肺炎的特效藥目前還沒有先例,因此共三期臨床實驗需歷時多久時間,很難估計,不過在疫情特殊情況下,從研發到臨床到國家審批再到流通環節,速度應該會比以往加快許多。