記者陳弋／台北報導
國產新冠疫苗聯亞「UB-612」未通過食藥署緊急使用授權（EUA），衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾說，聯亞只要提出有利證據說服專家，食藥署會幫助國產藥業。聯亞生技執行副總彭文君今（8）日上午接受媒體人周玉蔻專訪時強調，中和抗體效價並不是免疫橋接的全部，UB-612還有4大強項，聯亞將透過新數據爭取再次EUA審查的機會。
▲聯亞生技執行副總彭文君表示，一支疫苗不是說某一個時間點測得抗體力價高就是成功。（圖／聯亞生技提供）
聯亞UB-612新冠肺炎疫苗在食藥署的第一次EUA審查中，因中和抗體效價不如AZ鎩羽而歸，彭文君強調，聯亞疫苗的免疫數據很好，中和抗體效價並不是免疫橋接的全部，UB-612的強項還有T細胞免疫、免疫記憶、半衰期、對抗變異株（例如Delta）的能力。
彭文君坦言，UB-612在動物實驗上看來是頂尖的疫苗，在食藥署的遊戲規則（中和抗體不劣性標準）中未能達標，聯亞原以為可以透過其他優勢論述來爭取審查，這是當初溝通上出問題；現階段聯亞有了新事證，希望申請重新審查。他強調聯亞絕對不會放棄，因為已經投入很多經費和人力，疫苗的數據也很好，東南亞、美洲國家也有一些臨床試驗正在執行。
彭文君提到，一支疫苗不是說某一個時間點測得抗體力價高就是成功，許多學術論文顯示，能維持好的記憶性，引發B細胞、T細胞反應並發揮「警察系統」（圍堵、殺滅病毒）的功能，才是好的疫苗。UB-612師法的是人體自然免疫機制，綜合T細胞和B細胞免疫性，設計出一款從2003的SARS到目前所有的新冠病毒，只要是類似新冠病毒的病原體入侵，身體都會有記憶，立刻啟動圍堵和殺滅，「別家疫苗針對整把鑰匙（棘蛋白），我們針對的是鑰匙插入鑰匙孔的部位（RBD）設計，因為這段區域相對不會突變」。
免疫記憶能力如何化為量化數據作比較，可能是一個比較難以說服專家的地方。彭文君指出，免疫記憶能力其實可以量化，聯亞委託中研院作出免疫記憶數據，也就是從時間和抗體力價的關係來看免疫記憶，試驗顯示相隔8到10個月再打第三劑UB-612，抗體力價達4000倍左右，上升幅度37倍，勝過Novavax、莫德納、BNT，顯示UB-612可以在人體內維持較久的免疫記憶，「但不是說一定要打第三針」。
彭文君還說，印度變種病毒Delta肆虐全球，聯亞在上次的EUA審查就提出數據證明UB-612面對Delta時（相較武漢株）中和抗體力價僅下降1點多倍，其他家疫苗則下降多達3到5倍。
「評估疫苗的好壞也要看半衰期，因為打疫苗不是要保護1、2個月而已。」彭文君也提到，很多國家開始打第三針，以色列78％國民打過2劑疫苗，但還是一直發生突破性感染，這顯示疫苗的半衰期太短。聯亞在臨床一期就發現UB-612半衰期長達198天，莫德納僅90天，Novavax只有33天（一個月後再降為一半）。
▲彭文君坦言聯亞當初和食藥署溝通出了問題，雙方對於EUA過關條件認知有出入。（圖／記者簡浩正攝影）
彭文君透露，聯亞目前要透過正式提案來爭取EUA重新審查，臨床試驗仍在進行，二期試驗還沒結束，預計年底會完成，追加第三劑的相關試驗也在做，新事證都顯示UB-612是很成功的疫苗，會和食藥署持續溝通。
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