台灣東洋自製罕病學名藥　首獲美FDA藥證並核准上市

記者簡浩正／台北報導

東洋全球佈局再下一城！台灣東洋藥品工業股份有限公司今（17）日宣布，旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide，取得美國FDA藥證並核准上市，這也是台灣東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品，加速台灣東洋布局全球市場的腳步。

▲台灣東洋藥品公司。（圖／台灣東洋提供）

台灣東洋是於2018年，宣布與國際大廠合作開發「三氧化二砷」歐美市場，由國際大廠負責海外市場註冊與銷售，台灣東洋依藥品開發時程領取里程碑授權金，藥品上市後，另計供貨利潤。如今，該藥品獲得美國FDA正式核可並取得藥證，除證明台灣東洋之藥品開發、製造品質能力外，品牌國際能見度也相應提升。

台灣東洋表示，有別於歐美大廠致力常見癌別的藥品開發策略，公司在2000年成立「癌症科學發展事業群」時，則更關注有醫療需求的罕病癌藥，除承擔藥廠的社會責任外，也走出自己邁向國際市場的發展策略。

當年在國內眾多醫師建議與病友期待下，台灣東洋開發Arsenic Trioxide學名藥，並成功於2002年獲食藥署許可領證，這也是國內適用「急性前骨髓細胞白血病」的首張藥證。該項自行開發藥品不僅嘉惠國內罕病患者，也提供越南、菲律賓、馬來西亞、泰國等東南亞國家醫師團隊的用藥選擇，期待未來即將在美國上市後，為更多罕病患者盡份心力。

有鑑於Arsenic Trioxide的原料具高毒性，台灣東洋在此次藥品開發過程中，即同步擬定對環境更友善的製程方案，並與中央大學合作成功研發砷離子回收技術，並將相關技術導入生產過程，讓汙水處理達到可排放標準。