藍營控高端效期衛福部說了算　莊人祥透露眉角：可申請展延

記者陳弋／台北報導

國民黨立院黨團總召費鴻泰今（15）日上午爆料，高端疫苗入境認證國從一開始的6國縮減為4國，現在又縮水剩下帛琉和印尼。費鴻泰還說，高端疫苗效期是「衛福部說了算」。中央流行疫情指揮中心表示，藥廠可透過安定性實驗申請新疫苗效期展延，BNT也有前例。

▲指揮中心發言人莊人祥說明，不管是新藥品或疫苗，食藥署都有一套針對效期展延的審查標準，國際上也有諸多新藥物（疫苗）經過安定性測驗申請展延的例子。（圖／中央流行疫情指揮中心）

費鴻泰提到，日前59.4萬劑「即期AZ」效期只剩24天，扣掉7天封緘檢驗期約只剩17天，引發社會批評，但高端的效期卻是「衛福部說了算」，想改就改。費鴻泰還引據衛福部公布的高端批號質疑，批號SP2124的放行日是9月23日，依6個月效期來推看，屆效日應是隔年3月23日，結果卻是7個月；批號SP2126的放行日是9月27日，屆效日應是隔年3月27日，到期日卻是明年5月12日。

疾管署副署長、指揮中心發言人莊人祥指出，不管是新藥品或疫苗，食藥署都有一套針對效期展延的審查標準，國際上也有諸多新藥物（疫苗）經過安定性測驗申請展延的例子，像是BNT疫苗今年9月10日獲歐盟核准效期從6個月展延到9個月，美國、歐盟、英國、新加坡等國也都按規定這麼做。

莊人祥表示，BNT疫苗原本只能儲存在-70度的環境中，解凍後僅可存放5天，後來經過安定性實驗申請展延，今年5月開放5天得以拉長到1個月。也就是說，BNT配發到各地衛生局解凍後，可再存放1個月，莫德納疫苗也是如此。

莊人祥解釋，新藥物、新疫苗的保存期限通常是6個月，藥廠可透過安定性試驗來申請展延，出具檢驗結果，再交由食藥署專家來審查。