男性攝護腺藥「速流通」主成分不足　45萬顆遭食藥署回收

記者簡浩正／台北報導

男性攝護腺肥大患者注意！用於治療攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨排尿障礙的「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」，因衛福部食藥署日前抽驗時，發現一批藥品主成分含量未達標，要求廠商於明年2月11日前回收，並檢驗是否有其他批號藥品有相同情形。

▲中化裕民公司去年生產一批「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」，其主成分未達標，遭食藥署要求回收。（圖／食藥署提供）

食藥署今（8）日公布最新藥品回收訊息，中化裕民健康事業股份有限公司生產的「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」因為被發現主成分含量未達到規格，有一批號「B62-0042」共45萬顆要回收。其適應症為，前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙。

該款「速流通持續釋放膠囊0.2毫克Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg “CYH”」，許可證字號為：衛署藥製字第057206號；出問題批號為：B62-0042。

食藥署監管組科長傅淑卿表示，中化裕民公司在去年6月生產的該批「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」，於今年7月抽驗時發現主成分TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE含量僅剩82.7%，未達原本95%至105%含量的規格標準。

她說，目前掌握該批號一共生產45萬顆，相關出貨或使用情形業者還在清查中，實際得回收數量尚不清楚。而該款藥物去年在健保申報量達802萬顆，市占率為11%；不過，同成分藥物還有9款藥有許可證可替代，不致影響病人用藥權益。

食藥署也提醒，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。