國鼎解盲成功！陳時中：值得肯定　但仍需向台灣申請EUA

記者戴玉翔／台北報導

▲陳時中表示，國鼎新藥仍需按照程序，向台灣申請EUA。（圖／指揮中心提供）

國鼎生技今（5）日宣布，公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功。至於國內是否採購國鼎口服新藥，指揮中心指揮官陳時中在下午記者會中說，「台灣的生技實力值得肯定，我們恭喜他，但仍需按照程序，向台灣申請EUA。」

陳時中表示，解盲成功代表台灣的生技實力值得肯定，我們恭喜他，但國鼎新藥還是必須按照程序，如果在美國得到EUA可在台灣申請，避免重複的路走太多。

國鼎今日宣布，根據臨床數據顯示，用藥第14天康復率為97.9%，且第28天都沒有死亡，也沒有呼吸衰竭，康復率100%。計劃將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。

國鼎表示，新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗，於2020年10月16日開始第一位受試者接受治療，並於2021年第四季完成所有受試者的收案和治療，總共收治124位病患。

該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者並將接受一天兩次口服100mgAntroquinonol 或安慰劑，聯合標準治療(SoC)總共14天。