高端青少年疫苗不給過？食藥署長批：放消息會影響審查結果

記者黃仲丘／台北報導

▲台大感染科醫師李秉穎透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審，遭食藥署否認（圖／翻攝自寶島聯播網直播）

高端疫苗已在今年1月，將12-18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告交給食藥署審查，台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查；對此食藥署署長吳秀梅表示，高端青少年疫苗，目前仍在審查階段，但專家認為需要有更多資料證實對青少年有效，要求補足更多資料，並未不給過，而是還在審查中，向外界透露消息，反而會給審查委員壓力，影響審查結果。

衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專門委員、台大感染科醫師李秉穎今日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查。

李秉穎表示，食藥署並未讓高端青少年疫苗通過，主要是審查委員認為，高端緊急授權的成人疫苗已經是跳過臨床試驗的免疫橋接只看中和抗體反應；高端12-18歲青少年疫苗，食藥署則認為，不能再單用兒童的中和抗體數據與之前高端做的成年人數據單獨比較的「橋接再橋接」。後續只能做實際的人體三期臨床試驗，或是等待高端於WHO成人人體試驗的結果兩條路可走。周玉蔻也對此在節目中大罵食藥署，並點名民進黨立委邱泰源、林靜儀應出來和食藥署喊話。

對此，食藥署署長吳秀梅表示，高端日前已將12~18歲青少年的血清報告送食藥署審查，審查過程中會經財團法人醫藥品查驗中心CDE，進行科學性審查，提出資料意見，後續也會由專家委員進行討論，審查委員專家認為高端青少年疫苗需要有更多資料證實對青少年有效，要求補足更多資料，並非不給過。

對於李秉穎指出「橋接再橋接」的爭議，吳秀梅指出，由於高端疫苗仍在審查階段，目前食藥署不便評論仍在審查的內容，但她表示，向外界透露審查消息，反而會給審查委員壓力，影響審查結果。

新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，據了解目前食藥署是要求高端補件審查，如有需要會召集專家再做進一步討論。