記者陳弋/台北報導
▲鴻海創辦人郭台銘個人投資的富佳生技所生產的家用PCR儀器已通過食藥署EUA。(圖/截圖自食藥署網站)
國內疫情持續延燒,昨(19)天單日確診數首次突破9萬人,篩檢需求大增。鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技生產的家用PCR檢測儀,已向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),食藥署今晚證實,該儀器已經通過EUA。
食藥署今天核准富佳生技股份有限公司所製造之「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」(鼻腔)、「艾卡爾新冠病毒家用核酸品管物質套組」、「艾卡爾核酸檢測分析儀」(PSS-1x)等3項產品的EUA,可製造與販售直到指揮中心解散日止。
▲艾卡爾核酸檢測分析儀。(圖/翻攝自富佳生技官網)
根據官網介紹,艾卡爾新冠病毒核酸家用檢測以反轉錄即時聚合酶連鎖反應(real-time RT-PCR)技術,定性檢測鼻腔中是否存在新型冠狀病毒,以人性化的操作介面和流程,讓一般使用者無專業訓練也能輕鬆完成核酸檢測,必須搭配艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組使用。富佳今晚表示,產品即將上市,銷售方案和具體價格必須等到「正式上市」才會公開。
食藥署說明,這款家用PCR檢測儀並非快篩,同樣要透過鼻腔採樣檢測。至於日前引起媒體廣泛報導的富佳「家用版唾液PCR檢測機」,食藥署表示尚未收到EUA申請。
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