高端疫苗新進展！2百劑量包材獲正面數據　更利大規模接種

記者陳弋／綜合報導

▲高端新冠肺炎疫苗MVC-COV1901大容量創新包材取得正面實驗數據。（示意圖／資料照）

高端疫苗（6547）今（9）日宣布，旗下新冠肺炎疫苗MVC-COV1901在「200劑大容量創新包材」（INTACT 200-dose bag）替代方案取得正面實驗室成果，有助未來大規模快速接種並運輸足量新冠疫苗至低收入地區。

新冠肺炎大流行期間，疫苗包材供貨吃緊，限制全球疫苗廠商的生產及運輸能力。高端表示，有別於目前疫苗公司普遍使用的每瓶10劑或單劑預充填注射針筒的疫苗包裝，新型包材軟袋可一次容納200劑疫苗，具有相當的改進效益。這項創新替代包材計畫是由流行病預防創新聯盟（CEPI）提供資金贊助，使用的是美國MEDInstill公司的INTACT Solutions大規模注射用疫苗軟袋。

高端表示，這款新型包材軟袋可提高藥品運輸能力，擴增冷鏈可運輸量，消除運輸物流中的玻璃易碎困擾，提高大規模疫苗接種的可行性，降低商品銷售成本以及減少疫苗接種的環境足跡與醫療廢棄物，進而消除伴隨大規模接種而來的諸多限制。

高端指出，疫苗的冷鏈要求一直是阻礙開發中國家提升疫苗覆蓋率的關鍵因素之一，與CEPI及INTACT Solutions合作的新冠疫苗大規模接種創新包材計畫，正是瞄準冷鏈環境不佳市場的發展評估規畫。目前高端新冠疫苗與「INTACT 200-dose bag」的評估數據中，現有的1個月加速（accelerated） 和實時（real time）安定性試驗，「INTACT 200-dose bag」與預充填注射針筒及玻璃小瓶相比，均呈現高度的相容性與可比性，且僅需較少的冷鏈體積。試驗結果進一步表明，在大規模疫苗接種和某些冷鏈條件不完備的狀況下，MVCCOV1901的200劑大容量創新包材替代方案具有優於玻璃小瓶和預充填針筒的優勢。

高端新冠疫苗為蛋白質次單位疫苗，可在2-8ºC下冷藏1年以上，且比起mRNA等超低溫冷鏈需求疫苗，有更好的溫度偏離（temperature excursion）耐受性。高端新冠疫苗在過去執行的離溫循環（temperature cycling test）以及耐高溫試驗（thermal shock test）等，皆展現優異的熱穩定性（thermally stable）。

美國MEDInstill公司的INTACT Solutions疫苗軟袋，可在最小體積內以無菌充填技術填入200劑疫苗，每台充填設備之年充填量可超過1億劑疫苗。高端認為，對於醫藥環境相對不完備的地區，此創新包材具備可用與易用的優勢性，一方面將冷鏈體積最小化，二方面展現出未來至非洲或其他第三世界國家在地化充填的可能性，且更適用大規模疫苗快速接種，有助運輸足量COVID-19疫苗至低收入地區。

「我們很高興看到高端新冠肺炎疫苗在早期測試中與INTACT 200-dose bag具有良好的相容性，最終目標是以更實惠的價格更快地大規模布署疫苗。」高端疫苗總經理陳燦堅進一步表示，COVID-19大流行顯示全球疫苗布署緩慢，供應鏈各方面的改進對於防範當前和未來的大流行都很重要，這些創新替代包材將有望解決疫苗交付和包裝的後期階段所面臨的難題。