拍板！嬰兒可打莫德納　6個月至5歲兩劑間隔28天

記者簡浩正／台北報導

▲食藥署晚間核准6個月至5歲可打莫德納疫苗。示意圖。（圖／門諾醫院提供）

好消息！6個月至5歲兒童可打莫德納疫苗了。我國新冠疫情未歇，但5歲以下兒童目前尚不能接種新冠疫苗。衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）今（17）日晚間表示，同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19，劑數為施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天。

食藥署晚間發布新聞資訊表示，為因應新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。

食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天。

食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

至於6個月至5歲兒童疫苗何時開打？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，預計最快下週與衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員約時間，召開會議討論開打事宜。