快篩EUA被控「內神通外鬼」！下台？吳秀梅：照規定辦理

記者黃仲丘／台北報導

▲被問到要不要下台，吳秀梅簡短回應：「照規定辦理。」（圖／指揮中心提供）

面對國民黨團指控食藥署快篩試劑EUA疑「內神通外鬼」，圖利快篩掮客、快篩蟑螂的風波仍未平歇，食藥署署長吳秀梅今（26）日出席藥師公會全聯會活動時再度被問到此事。她表示，廠商EUA的消息怎麼流出去的，政風調查已經展開，還強調食藥署不允許不法行為。被問到要不要下台，吳秀梅僅短促回答：「對！我們依照規定辦理。」

國民黨團昨召開記者會表示，國內申請快篩EUA的廠商有326家，33家廠商通過35份的快篩EUA申請，僅1成可通過授權，並指出當中有8家疑似為問題業者。

食藥署長吳秀梅今於藥師公會全聯會活動時表示，所謂8家有問題要看批評的是什麼，有的說人家資本額少，有的會說人家過去做什麼行業，但食藥署審查重點不會看這個，而是提出申請的快篩，效能、安全、品質是否符合要求，而不是去看資本額有多少，大家要把重點弄清楚，食藥署在乎民眾要用到真的有用的快篩，一個真的可以使用的快篩。

對於食藥署內部是否有人內神通外鬼，吳秀梅表示，國民黨團有質疑，因此食藥署政風單位已介入，司法已經在調查。

被問到國內快篩140億大餅是否為吸引眾多廠商申請的原因？吳秀梅表示，快篩要看市場需求，現在大家只是把看到申請量來做計算，可是台灣不需要這麼多劑量，現在不管藥局、通路、大賣場、很多快篩都有存貨，台灣快篩量足夠，且廠商當時向食藥署申請EUA時候提出的數量，也不一定都會進貨。

吳秀梅表示，申請EUA流程是依照「特地醫療器材專賣核准製造輸入辦法」廠商必須提供哪些文件，須按照上面的第九條第二項，若跟我們一樣屬於實質審查的國家，在那個國家拿到EUA了，就可以使用取代文件，她強調一切都是依照法規進行。

被問到日前秀出大鑫藥廠包裝盒上，出現簡體字，吳秀梅則反問：「難道寫簡體字就代表made in china嗎？是嗎？」被問到要不要下台，吳秀梅僅短促回答：「對！我們依照規定辦理。」