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大限將至!保護力報告月底未補件恐廢高端EUA?王必勝:公事公辦

記者簡浩正/台北報導

高端疫苗保護效益報告本月底前得繳交。(示意圖/長庚醫院提供)

▲高端疫苗保護效益報告本月底前得繳交。(示意圖/長庚醫院提供)

高端疫苗2021年取得國內緊急使用授權(EUA)後,食藥署也要求高端1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。衛生福利部部長薛瑞元日前在立法院提到,食藥署已在7月收到相關報告,但高端公司需在10月底前完成補件,否則將廢止EUA。薛今(20)日上午表示尚未收到補件資料,直言期限就在本月底,籲「高端自己要努力。」對此,指揮中心下午表示將「公事公辦」,也已提醒高端趕緊準備,希望他們能預期送來,而對於疫苗保護效力部分,則不去做預先推測。

有關高端EUA的保護力資料,食藥署已在今年7月底收到相關報告,但要求補件。薛瑞元日前在立法院接受備質詢時提到,若10月底前未補件完成,即違反附帶條件,將廢止EUA;且若未取得世界衛生組織(WHO)認證,也未提供保護力資料,屆時符合求償的要件,也會求償。另,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎則表示,自己雖然沒看到相關數據,但聽說「品質不好。」

高端若未繳報告EUA恐廢止?王必勝表示已提醒,將公事公辦。(圖/指揮中心提供)

▲高端若未繳報告EUA恐廢止?王必勝表示已提醒,將公事公辦。(圖/指揮中心提供)

媒體下午疫情記者會上再次問到高端報告是否已補件?對此,指揮中心指揮官王必勝表示,目前高端保護效力的報告10月底到期,目前知道高端公司正積極搜集統計資料,希望如期送過來;他也強調,疫苗是否有效力是科學問題,基於科學證據、資料分析與統計就請專家判別,至於到底是否有效,這目前不需要妄加臆測,就等他們把資料送來後做進一步專業檢視,再跟大家說明。

另,媒體也問到若高端未補件是否會廢止EUA、以及之前打高端者是否都「不算數」,指揮中心會祭出相關措施嗎?王必勝回應,就像剛才所說明,「我們也向高端了解,對廠商的規定也都是公事公辦」,時間快到時也都會提醒趕緊準備交件,高端公司的回應,表示他們正在搜集相關資料與統計分析,希望如期送來。就像我剛剛說的「有效力、無效力都需要經過科學分析、專家研判,就不去做預先推測。」

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