藥丸出現黃斑！竟遭生產線生鏽螺絲汙染　430萬顆末梢血管循環藥全下架

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署今(31)日公布最新的藥品產品回收名單「適脈旺糖衣錠10毫克」下架回收。（圖／食藥署提供）

食藥署今(31)日公布最新的藥品產品回收名單，一款由暉致醫藥股份有限公司所生產的末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」，於7月就發現藥品有黃色斑點，最近廠商調查發現，原來是被包裝生產線上的螺絲生鏽汙染到藥丸，因此又有共5批，430萬顆藥品得全數下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，適脈旺糖衣錠10毫克於今年7月就發生藥品嚴色異常，白色的藥丸上出現了黃色斑點，食藥署請當時已請廠商自主調查。最近發現發現，原來是包裝生產線上的器具螺絲有生鏽情形，汙染到藥丸。因此又有5個批號，共430萬顆藥品得全數下架回收。

洪國登表示，適脈旺糖衣錠的健保年用量約630萬顆，但市面上仍有其他替代用藥，不會影響民眾用藥情形。食藥署已要求廠商於11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署提醒，該藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，切勿自行任意停藥。如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

洪國登表示，「適脈旺糖衣錠10毫克」預計在11月新出貨的藥品，就不會有包裝產線污染的問題，請民眾放心。