獨家／新任國衛院長司徒惠康透露　DNA疫苗下一步要生產這款mRNA疫苗

記者黃仲丘／台北報導

▲圖左起現任國衛院長司徒惠康、前國衛院院長梁賡義（圖／國衛院提供）

專長為免疫學 、自體免疫疾病、基因操控、醫學教育的司徒惠康，已於(5)日正式就職第七任國衛院院長；司徒惠康接受《三立新聞網》訪問時也透露，疫苗產業的建置是國衛院將來的研發主軸，國內於疫情期間在新冠DNA疫苗的研發雖然已經晚了，但也首次從無到有走完了DNA疫苗的毒藥理、化學安全性、動物試驗等過程，近期也將進入第一階段人體臨床試驗，盼將來若再有新興傳染病時能立即派上用場。另也將研發mRNA技術的流感疫苗。

畢業於國防醫學院醫學系，1997年取得美國史丹福大學免疫學博士學位。專長為免疫學 、自體免疫疾病、基因操控、醫學教育的司徒惠康，已於12月5日正式接任國衛院院長。

司徒惠康接受《三立新聞網》電話專訪時表示，國衛院在過去3年，幫助業界成立了「技術支援平台」，提供很多業者包括A型流感、B型流感、與4種新冠病毒病原體體做快篩驗證。2年前也曾協助媒合醫院與業者新鮮的新冠確診者咽喉檢體，對許多業者的快篩靈敏度、準確度、特異性做出了貢獻。

司徒惠康表示，國衛院擁有符合PIC/S GMP西藥藥品良製造規範的生物製劑廠，國內的卡介苗、抗蛇毒血清也都是由國衛院所自行製造。在疫情期間，國衛院也協助當時有意研發新冠疫苗的高端、聯亞、國光，提供一些小量的疫苗製備，在上游協助生產，讓業者不用為此停掉手邊的生產線。

司徒惠康表示，其實國衛院在疫情期間也一度與AZ討論在台設廠，但最後因為對方認為國內產能不夠，最後選擇在泰國設廠。有鑑於疫情期間，包括AZ疫苗的腺病毒載體疫苗；輝瑞BNT、莫德納的mRNA疫苗；國內的高端疫苗、Novavax蛋白疫苗等技術百花齊放；國衛院很早就將疫苗研發的重心放在DNA疫苗。

司徒惠康表示，疫情期間為大家所周知的mRNA，是從DNA再轉錄的產物，但mRNA的狀態不穩定，目前包括BNT與莫德納疫苗都需要極低溫冷藏；而DNA則沒有這項問題，製造成本較低，甚至可以在4℃常溫就能保存很長一段時間，目前印度有一款新冠DNA疫苗有拿到緊急使用授權EUA，美國也有一項產品進入3期臨床但尚未看到結果出爐，國內的新冠DNA疫苗也即將將收數十位受試者，進入一期臨床試驗階段。

司徒惠康坦言，在新冠疫苗的研發上，國內已趕不上國外，但現階段的任務為厚植國內的疫苗產業鏈；DNA疫苗在過去也從未進行過大規模的接種，國衛院在疫情期間，首次將DNA疫苗的毒藥理分析、化學安全性測試、動物試驗等流程走完。也連帶帶動了藥品查驗中心、食藥署等審查單位有了初次審查DNA疫苗的經驗，將來若再有新興傳染病時能立即啟動研發最新的DNA疫苗。

司徒惠康表示，其實國衛院已具有製備mRNA疫苗的技術，已能完成如莫德納疫苗的仿製；但由於新冠mRNA疫苗涉及200~300項專利技術，讓國內在短時間難以突破技術門檻自行研發新的mRNA新冠疫苗；但流感疫苗則不涉及專利，另也將研發mRNA技術的流感疫苗。

司徒惠康說，國衛院從上游的DNA、mRNA疫苗的設計到中游的動物試驗、毒藥理測試都可以自行完成；已經是一個逐漸完整的生態系，盼將來能協調整合各資源扶植國內產業發展。