又有糖尿病藥有不純物　270萬顆遭食藥署全數下架

記者黃仲丘／台北報導

▲佳糖維膜衣錠（圖／食藥署提供）

食藥署今(27)日一次公布3款藥品回收資訊，除了稍早公布的默沙東藥廠的「佳糖維膜衣錠」驗出不純物外，另有一款糖尿病藥品「適脈旺糖衣錠」也被發現不純物超過標準值，270萬顆得全數下架；令款憂鬱症藥品「樂心平膠囊」在自主安定性試驗時，也發現一批號溶離度試驗不合格，吞下肚恐影響藥效吸收，共82萬顆需回收下架。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「適脈旺糖衣錠」為暉致醫藥股份有限公司生產，主要是用於末梢血管循環障礙，適脈旺糖衣錠今年曾因外觀卡到機具油污回收，此次是安定性試驗中驗出已知不純物已經超出1%的限定閾值，此款藥品的健保用量630萬顆，市占率約6成。

食藥署藥品組科長洪國登表示，適脈旺糖衣錠今年曾因外觀卡到機具油污回收，此次是安定性試驗中驗出已知不純物超過限定閾值1%，食藥署已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

另一款由台裕化學製藥廠股份有限公司生產的「樂心平膠囊」，洪國登表示，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署已要求廠商應於112年1月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登表示，該藥品需回收批號為WD1304，年度健保用量1萬6千顆，市占率約3%，目前市面上仍有其他替代用藥，不會影響民眾用藥安全。

▼樂心平膠囊（圖／食藥署提供）