新冠病毒變變變！哪一牌的快篩失準了？食藥署預計8月中「放榜」

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署將於月中公布新冠快篩評估準確度報告（圖／資料照片）

新冠第四波疫情，全球感染XBB變異株患者已將近8成，但近期醫師反映，國內的快篩試劑近期出現「測不準」的「偽陰性」現象，並表示準確率僅剩約7成。對此，食藥署於6月底要求，要求業者於7月28日前繳交針對XBB準確度評估報告，若低於標準值，將禁止販售、使用。食藥署今(1)日表示，目前仍有3家廠商待回報。初步看來，多數快篩對於XBB仍有一定偵測力，詳細結果將於8月中旬公布。

食藥署醫療器材及化粧品組副組長錢嘉宏表示，食藥署於6月下旬共函請43件國內取得專案核准家用新型冠狀病毒抗原檢驗試劑之業者，於2023年7月28日前，提交XBB變異株對產品性能影響之評估報告。

截至7月31日為止，有32件已回覆，11件尚未回覆。尚未回復的11件當中，有2件未曾輸入、3件已無庫存、3件相同產品已有其他業者回報，爰尚餘3件需待廠商回報，以確認評估情形。

錢嘉宏表示，對於3家尚未繳交報告的快篩業者，主要原因是需要等待國外原廠給予評估與測試報告。目前食藥署已電聯及函請業者儘速提交。食藥署將於8月初綜整所有回報資料，預計於8月中旬公布回報情形，屆時若未回報，將一併公布相關訊息上網供民眾參考。初步看來，多數快篩對於XBB仍有一定偵測力，各業者針對自家快篩的詳細結果將於8月中旬公布。