小林紅麴案已26通報、246產品預防性下架　食藥署：下週開專家會議

記者簡浩正／台北報導

▲日本小林製藥紅麴案延燒，大醫生技產品已預防性下架。（圖／翻攝畫面）

日本小林製藥紅麴案跨海延燒，衛福部今（5）日最新統計，截至今天下午累計接獲26件相關通報，其中4人自日本購入產品，業者主動通報預防性下架產品則有246件。食藥署副署長林金富表示，最快下週召開專家會議，評估個案食用產品與非預期反應相關性。

此事件緣由主因日本有民眾服用小林製藥含有紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病問題，死亡案例累計5人。儘管台灣沒有進口問題保健食品，但有2間公司輸入小林製藥的紅麴原料，已啟動業者自主預防性下架。

林金富今日下午表示，在「民眾食用日本小林製藥紅麴相關產品非預期反應通報案件」名單，截至今日下午累計26人通報，其中4人是自行從日本購入小林製藥紅麴產品；至於「國內業者主動通報預防性下架資訊」顯示，截至4月5日，食藥署已收到使用小林製藥紅麴原料相關產品共計246件。

上述26人通報中，有4人是本月3日新增，案26為台中市47歲女性，使用從日本自行購入的小林製藥紅麴錠3個月，期間並未服用其他藥品，身體卻反覆出現腹痛、腰痛、血尿等症狀，因左耳產生疼痛至耳鼻喉科就診，最終醫師告知患者有喉部潰瘍。但尚無法確認是否與產品相關。

▲小林紅麴案已有26件通報。（圖／翻攝自食藥署官網）

不過林金富也說，系統通報不等於有相關性，後續評估需要仰賴科學資料。初步已召開會前會，主要針對通報資料整理，分類後將提送「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」會議，評估個案食用產品與非預期反應的相關性，預計最快清明連假過後於下週召開會議，因目前的資料還不足，不排除會開多幾次會。

食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。