市占率75%！第一線抗生素驚傳「有結晶」全台3醫院通報、回收5.7萬瓶

記者簡浩正／台北報導

▲南光克力欣注射液150公絲公撮 (克林達黴素)-外盒標籤。（圖／食藥署提供）

食藥署今（9）日下午發布最新藥品回收資訊，「”南光”克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）」，注射劑出現明顯可見的「結晶物體」。食藥署副署長王德原表示，這代表品質出問題，同批號生產的5.7萬瓶需全面回收。而該項藥品市占率高達75%，健保年度用量多達52萬多瓶。

根據食藥署資訊，該批回收為南光化學製藥股份有限公司的「”南光”克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）CLINCIN INJ. “N.K.” 150MG/ML (CLINDAMYCIN)」，許可證字號為：衛署藥製字第031368號，出問題批號則為2H3557。

王德原受訪表示，該藥品為第一線抗生素，藥品主成分為clindamycin (as phosphate)，主要用於由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症。食藥署是接獲有三家醫院的藥品不良品通報，發現注射劑出現結晶的異常情形。

王德原說，問題批號一共生產5萬7471瓶，已要求廠商應於4月28日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若業者逾期未完成，可依法開罰新台幣20萬到500萬元。另，根據健保112年統計，該項藥品市占率達75%、年度用量為52萬多瓶；但因還有同成份、同劑型、同劑量的多張許可證，加上還有其他批號供應，不致於缺藥。