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腸癌患者福音!台灣東洋「腸癌雞尾酒療法」獲食藥署核准藥證

記者簡浩正/台北報導

台灣東洋宣布「腸癌雞尾酒療法」今獲食藥署核發藥證。(圖/台灣東洋提供)

▲台灣東洋宣布「腸癌雞尾酒療法」今獲食藥署核發藥證。(圖/台灣東洋提供)

腸癌患者治療新知。國人10大癌症死亡率排名,大腸直腸癌排名第3,台灣東洋藥品(台灣東洋)今(3)日宣布好消息,旗下複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,今日獲食品藥物管理署核發藥證,希望為醫病提供多元治療選擇方案。未來將瞄準每年約新台幣4億元以上的整體市場。

衛福部統計處上月公布112年10大死因統計,癌症蟬聯首位42年,年奪逾5.3萬條命。112年死亡人數20萬5575人,雖台灣人口持續老化,但死亡人數仍較111年減少2863人,下降1.4%,主因是COVID-19(2019冠狀病毒疾病)死亡人數減少。

而去年癌症死亡5萬3126人,占總死亡人數25.8%,死亡率為每10萬人口227.6人,較111年上升2.2%,8成7集中於55歲以上族群,死亡時鐘9分53秒,快轉14秒。10大癌症死因順位同111年,分別為肺癌、肝癌、大腸癌、乳癌、攝護腺癌、口腔癌、胰臟癌、胃癌、食道癌、卵巢癌。大腸癌為第3名。

台灣東洋表示,旗下用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,今日獲食品藥物管理署核發藥證。台灣亦是繼去年歐美核准此適應症後,第三個通過該複方口服化療癌藥與Bevacizumab併用療法藥證的國家。

台灣東洋解釋,上述複方口服化療癌藥是自日本引進的抗癌藥品,因藥物本身機轉,讓該藥成為晚期大腸直腸癌的國際標準療法。近年來,日本原廠持續將該複方口服化療癌藥與單株抗體藥物Bevacizumab併用的「腸癌雞尾酒療法」投入研究,已累積許多正面的臨床實證。因此,美國FDA與歐盟EMA也分別於2023年8月核准「腸癌雞尾酒療法」,食藥署基於歐美核准證明以及臨床試驗報告,亦於3日審核通過Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥併用Bevacizumab的「腸癌雞尾酒療法」。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,台灣東洋投入大腸直腸癌治療領域已逾20年,如今「腸癌雞尾酒療法」獲准新適應證,可望進一步爭取新台幣4億元以上的整體市場,將有助於驅動公司營收成長。後續將透過「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」、「自製國產新藥」及與國際醫藥夥伴合作等方式,接軌國際積極引入最新治療趨勢。

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