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防堵假藥 藥品追溯追蹤再增30項常用藥物

記者楊晴雯/台北報導

國內藥品連連出包,在今年初還爆發降血脂冠軍藥「冠脂妥」偽藥案,民眾人心惶惶,為防堵偽劣藥事件的發生,食藥署於7月實施藥品追溯追蹤制度,上個月公告新增20項應建立追溯或追蹤系統藥品品項後,今天續預告增加包含貝樂克膜衣錠、立普妥膜衣錠、普栓達膠囊等30品項,預計最快明年上半年公告實施。

藥物、藥丸、藥。(圖非新聞當事人/攝影者Jamie,flikr CC License/網址http://bit.ly/2gKK3vN)

(圖與新聞內容無關/攝影者Jamie,flikr CC License)

為提升國民用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署依據藥事法第6條之1規定,於今(106)年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統的藥品類別,並自今年7月1日起實施;上個月公告新增20款健保高使用量、高金額的藥品,包含冠脂妥膜衣錠、維妥力錠、佳糖維、易安穩膜衣錠、利壓膜衣錠、捷糖穩等。

食藥署針對健保高使用量、高金額藥品再次擴大篩選,今日續預告新增貝樂克膜衣錠、立普妥膜衣錠、普栓達膠囊、適尿通軟膠囊、拜瑞妥膜衣錠等30藥品納入藥品追溯或追蹤的申報對象。收集外界意見期為60天,如順利將於明年上半年公告實施。

食藥署指出,對於此次高關注類別預告新增30品項藥品的許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商,應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊,包含藥品通路流向、藥品原料來源等上傳至食藥署所建置的藥品追溯或追蹤申報系統,違法者依《藥事法》可開罰3萬至200萬元。

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