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三款降血壓藥物驗出致癌成分!衛福部食品藥物管理署公布,健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,驗出原料含有動物性致癌成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,原料來源是中國浙江天宇藥業股份有限公司,受影響藥品共三批,批號為B26541、B24691及B22371,效期分別至108年2、5及6月止。
▲衛欣保降血壓藥驗出動物性致癌成份。(圖/衛福部食藥署提供)
食藥署今(15)日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,該公司自主檢驗廠內2017年留樣的Valsartan原料藥,驗出一批原料含有動物性致癌成分。食藥署獲報後進一步追查該批號原料藥的流向,發現景德製藥股份有限公司也使用了該批號原料製成「景德定壓寧膠囊80毫克」,批號為AGR098及AGW118,再加上衛欣保兩款含致癌原料的藥物,共123.7萬顆須在下月15日前完成回收,食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應。
▲景德定壓寧驗出動物性致癌成份。(圖/衛福部食藥署提供)
食藥署也提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診,並與醫師討論、處方其他適當藥品。食藥署表示,部分降血壓原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。