劣藥風暴背後　你應該更擔心這些「不能說的秘密」

文／林筱庭（新新聞）

食品科學專家蔣丙煌接任衛生福利部長後，大型食安風暴暫時銷聲匿跡，但卻接連冒出藥品問題。近期的劣藥風暴，不但意外扯出人事鬥爭的陰謀論，更讓消費者與藥師人心惶惶。其實，不管誰當部長，民眾只希望政府做好把關工作！

家庭用藥長期缺乏安全控管，埋下藥安未爆彈

黑心劣藥風暴不斷，衛福部食藥署日前公布第二波清查結果，嚇壞不少民眾。其中竟然有十九家藥廠二十三項藥品中招，就連知名大廠美商亞培公司台灣分公司的產品也赫然在列，甚至還是被多數孕婦拿來補充維他命的「亞培心美力盼納補」膜衣錠。

食品級原料品質管控差

諷刺的是，這一波清查出包的藥廠，均早已在去年通過PIC/S GMP認證，當初食藥署推動該項認證，為的就是提升國內藥品品質，尤其在成分原料控管更是比以往規範更加嚴格。如今，卻被查出藥品成分原料有問題，其藥品成分中的碳酸鈣、碳酸鎂，並未取得「原料藥許可證」，僅為「食用級原料」，無疑狠狠打了食藥署一巴掌。

▲ 黑心劣藥不斷，全台藥局通路忙著下架。（圖／新新聞）

長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏指出，食品級碳酸鈣、碳酸鎂服用後並不會造成立即性危害，過敏性反應也不多見，除非長期、天天食用，對健康才有可能造成影響；雖未經證實，但已有研究懷疑，恐造成阿茲海默症或影響智力。「較令人擔心的是，原料若從不明產地進口，品質控管不佳，有可能混進其他不必要的化合物或是農藥殘留，對人體的危害更大。」鍾文宏提到，食品級原料品質管控差，不像藥品級原料需要做「藥品生體可用率」及「生體相等性試驗」，過去就曾發生台廠胃藥放到茶水內，竟如石頭一般堅硬遲不溶解，可能就是藥品成分出了問題。

食藥署風管組組長李明鑫解釋，國內藥廠因市場小、產品多樣化，其持有的藥品許可證動輒二、三百張，食藥署並沒有人力一一清查。過往都是循例抽查「高療效、高風險」的藥品原料，才會疏忽這些「低風險、國人使用已久」的常見藥品。

李明鑫說，PIC/S GMP認證通過只是開端，會要求廠商持續改進，「不算破功，今年底前會要求所有原料藥廠得通過GMP認證，屆時違法使用非藥品級原料的問題，都會一併解決。」…（更多報導，請見1468期新新聞，以及新新聞官網）