【廣編特輯】
通過3D列印瓷牙認證 法藍瓷生技搶頭香
近年3D列印技術逐漸應用於牙科醫療領域，包含人工植牙手術導引板、3D 列印樹脂義齒等，而3D列印陶瓷的全瓷冠，卻遲遲不見世界生技大廠的進展。此技術瓶頸由台灣的法藍瓷生技股份有限公司率先突破，不僅能「直接列印」出先進陶瓷全瓷冠，更於日前通過國內衛福部TFDA認證及產品上市資格。作為全國首家3D列印全瓷冠品牌，法藍瓷生技下一步將瞄準美國FDA申請認證，可說在3D列印醫材的全球大戰中，搶先立下重要里程碑。
▲高擬真3D列印法藍瓷氧化鋯成型牙冠前齒。（圖／業者提供）
在7月27日法藍瓷生技新突破記者會上，法藍瓷邀請到多位產、官、學、醫貴賓、各國使節前來共襄盛舉，一同為法藍瓷最新通過認證的3D列印瓷冠發表揭開序曲。法藍瓷生技股份有限公司董事長陳立恆說：「法藍瓷3D列印的技術創造出可被量產的微雕陶瓷，是21世紀陶瓷先進技術的印記。我們的下一步，3D精密陶瓷列印的創新應用與服務，讓MIT自有技術創造出的全瓷冠能導入GMP品管，亦將研發隱形矯正、瓷牙色彩數位化，未來甚至讓3D列印能應用到ICT、SOFC、航太等領域。」
前副總統蕭萬長表示：「法藍瓷的突破不僅是台灣企業突破的典範，3D列印瓷牙的誕生更是國人一大福音。」行政院副院長沈榮津亦到場致賀：「法藍瓷不斷創新、轉型、跨域，3D列印從材料、設備、製程皆有專利。法藍瓷後續更以兩年就開發出瓷牙列印技術，堪稱台灣MIT的驕傲。」
台大牙醫專業學院院長林立德說：「真正能以3D列印的全瓷冠，全世界屈指可數，也尚未有一家通過美國FDA。法藍瓷的瓷牙日前通過TFDA，下一步將再挑戰FDA，其投入的研發成本、技術門檻的超越皆展現超凡的企圖。未來，台大也將與法藍瓷生技在材料研發、臨床實驗有更多的合作。」
19年研發蹲馬步 文創加醫療造福人群
大眾對法藍瓷從文創跨界到生技醫療十分好奇，其實法藍瓷對3D列印毫不陌生。在品牌成立的19年來，法藍瓷即以3D列印技術先驅之姿於作品製程中大量運用電腦建模、逆向工程掃描，與3D列印各項技術，更對於先進陶瓷的運用瞭若指掌，不僅可以自行設計，更創造了3D陶瓷列印機台，且取得自行研發材料配方與製造流程之專利。
▲法藍瓷3D列印技術應用於全瓷牙冠，可於牙冠內面刻畫logo、生產序號、個資ID，並可提高牙冠黏合時之穩固度。（圖／業者提供）
近年台灣醫療生技當紅，法藍瓷將3D列印應用目標轉向高科技陶瓷的全瓷冠，並在2018年即成立生技公司，2019年底開始授權牙科診所，2020年取得衛福部GMP與醫材認證，2021年預計通過美國FDA認證。總裁陳立恆表示，希望運用科技的力量，搭配過往藝術瓷的美學涵養，作為數位化瓷牙列印的開端，未來可能以授權的方式，與牙醫師、牙技師攜手幫助更多的患者。
3D加法列印，幫微笑加分
市面上牙冠依材質可分為金屬、金屬外烤瓷，以及全瓷冠，其中全瓷冠有邊緣不會染黑、質與色近自然牙、生物相容性高不易過敏等優點，常受到患者的青睞。但市面上全瓷冠的製程，幾乎都是使用氧化鋯塊，以CNC機器切割打磨成牙冠的「減法製程」，過程中90%的材料都被削去，且部分瓷冠因角度限制，還是要靠牙技師與牙醫師人工整修。
而法藍瓷最新通過認證的3D列印瓷冠，導入智慧製造概念，採用了「加法製程」，先設計出患者的牙冠，再從零開始一層層列印氧化鋯，不僅數位化程度高，且過程環保有效率，最終的成品之性能亦遠超乎TFDA的要求，成形一步到位，表面平滑，更加精準貼合，可說是缺牙、齲齒、愛美人們的新選擇。
有品牌，有品味，更有品質
▲法藍瓷生技股份有限公司率先突破，於日前通過國內衛福部TFDA認證及產品上市資格。（圖／業者提供）
3D列印瓷牙的另一優勢，就是數位化生產的品質控管。除了TFDA的認證，法藍瓷生技更取得了「GMP醫療器材優良製造規範」、「ISO13485醫療器材品質管理系統」等認證，意味著每一批數位生產的瓷牙都有履歷，可回溯品質管理，讓醫病雙方有了更高的保障。下一步，法藍瓷生技將以領先歐美的創新研發，運用法藍瓷的時尚美學，整合品牌、品質、品味，讓台灣品牌持續揚名國際、造福人群。
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