高端疫苗補齊技術性資料　第1期臨床試驗獲准施打受試者

記者陳弋／台北報導

國內4家生技公司加緊研發武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）疫苗，其中國光生技、高端疫苗、聯亞生技已進入第一期臨床試驗，第4家廠商安特羅生技正在拚年底前入列。衛生福利部表示，8月底已有條件核准高端疫苗第一期臨床試驗，高端疫苗也補齊技術性資料，經審查通過即起可對受試者施打。

▲高端疫苗COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，獲准施打受試者。（示意圖／翻攝自Pixabay）

高端疫苗是國內第一支和美國衛生研究院（NIH）合作研發的疫苗。衛福部在8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，高端疫苗也在9月28日補齊所需的技術性資料，經衛福部審查通過。

衛福部在8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，與會專家建議等廠商補件並經審查同意後，可有條件核准該第一期臨床試驗計畫，高端公司遞交補件資料，並經審查後同意在8月31日核發有條件核准函，並要求高端公司補齊部分技術性資料，9月28日高端公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料審閱評估，在9月29日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，即起可實際施打於受試者。