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食藥署擬禁用安胎老藥 醫師:10年前已不用 盼跟上國際

記者簡浩正/台北報導

全台一年開出12萬張處方,用量逾百萬顆、含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥,由於可能造成孕婦肺水腫、心跳加速等嚴重副作用,歐盟已全面停用。婦產科醫師表示,此藥的副作用恐影響交感、副交感神經導致心肺功能問題外,34周後的孕婦已建議不使用此藥物,盼台灣早日跟上國際規範。

▲全台用量逾百萬顆、含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥,由於可能造成孕婦肺水腫、心跳加速等嚴重副作用,歐盟已全面停用。婦產科醫師盼台灣早日跟上國際規範。本圖為示意圖。(示意圖/翻攝自unsplash)

食藥署今(9)日表示,已發函給國內的婦產科醫學會、母胎醫學會等醫學會,蒐集醫界相關意見,預計年底開會討論,確認是否跟歐盟一樣禁用該款安胎老藥。

含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥,有血管擴張的功能,可以抑制平滑肌收縮,避免子宮收縮過度而導致胎兒不穩或早產。政府預計明年元旦開放含「萊克多巴胺」(瘦肉精)美豬進口台灣,萊克多巴胺也屬於乙型受體素類的成分,食藥署研議禁用的乙型受體素類安胎藥,則是不同成分。

台灣母胎醫學會創會理事長、林口長庚婦產部教授鄭博仁表示,ritodrine這類藥物是最古老的安胎藥,使用上大概有40至50年的歷史,但這款藥物後來被認為副作用很大,恐影響交感、副交感神經導致心肺功能問題,有些醫師若沒注意到副作用,而使用在糖尿病、高血壓、多胞胎等狀況的高危險孕婦上,有可能會讓心臟、心率功能改變,引發肺水腫症狀。

正因為ritodrine類安胎藥的風險較高,鄭博仁說,如長庚醫院10年前就已經不用了,改以有相同作用、但未申請適應症的Nifedipine類降血壓藥來替代,在家屬知情同意下使用,以降低相關的風險。

他說,目前各醫學中心婦產科,幾乎都已停止使用,而包括美國FDA也已將相關藥物全數下架,美國婦產科醫學會也都已全數禁止,相信台灣也能跟上國際規範。

不過,鄭博仁也表示,ritodrine類安胎藥還是可用於早產兒治療,短暫使用此藥物可讓產科醫師有時間替胎兒爭取施打如肺部擴張等相關藥物,來增加早產兒的存活率。另外,目前認為正確對早產兒使用ritodrine要在34周之前,34周後的孕婦目前已建議不使用此藥物。

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