員工拿錯！日本口服藥「混到安眠藥」　遭勒令停業116天

國際中心／許珮絨報導

日本小林化工旗下的維他命B群「維克多力膜衣錠」日前遭爆安定性試驗不合格而被下架回收，沒想到近日又傳出治療足癬皮膚病的口服藥誤混入安眠藥，福井縣政府認定品管有重大問題，故勒令小林化工停業116天，創下最長紀錄。

▲日本小林化工生產的皮膚病口服藥遭檢驗出含有安眠藥成分。（示意圖／Pixabay）

綜合日媒報導，小林化工生產治療足癬等皮膚病的口服藥「伊曲康唑錠50MEEK」在去年12月被檢驗出有安眠藥成分，服用過此藥的患者中有239人出現不適症狀，其中2人死亡，但目前尚無證據顯示死因與藥物有直接關聯。

福井縣與厚生勞動省前往製藥廠調查發現，工作人員在藥物製程中不慎將原料藥拿成安眠藥，才會使得藥品含有此成分；據了解，這個過程本應由兩人負責，但因人手不足只有一人在執行。

此外，調查人員還發現小林化工偽造部分藥品的品質實驗結果，甚至還將異常藥品照常出貨；而進一步追查才得知，小林化工自2005年起就曾有多次偽造，以及未經過行政手續就擅自變更藥物製造方法等惡劣紀錄，有關單位認定小林化工不僅沒有守法概念，品管也有很大問題，遂勒令其停業116天，並要求盡速改善品管及強化員工教育。