記者李鴻典/台北報導
南投縣長林明溱近日開第一槍向中央喊話強調,若中央同意,將動用預備金2500萬向上海採購30萬劑的輝瑞BNT疫苗「復必泰」,連日引發討論,對此,潘建志醫師認為,台灣進中國疫苗,不是不能講,是連想都不該想。
▲南投縣長林明溱是開地方政府第一槍,表示已接洽中國「上海復星醫藥」,準備購買30萬劑德國BNT輝瑞疫苗(圖/翻攝自林明溱臉書)
潘建志醫師今(27)天表示,建議政府入主兩國產疫苗公司,高端和聯亞,保障台灣能夠持有通過第三期實驗,優質的新冠疫苗。但反對食藥署在國產疫苗第二期實驗後,跳過第三期,就通過緊急授權發給藥証,開始施打到國民身上。
潘建志醫師說明,新冠肺炎已經流感化,又發源自敵國中國,很有可能由實驗室洩露。為了國家安全,台灣必定要有國產疫苗,國有化是最保險的做法。台灣當然不能用中國疫苗。「飛彈飛機都打過來的國家,給你的減毒疫苗,生產過程故意出包,百分之一的疫苗減毒失敗,等於讓你自己打病毒,省去飛彈和戰機,簡單低成本就滅國」。
台灣進中國疫苗,不是不能講,是連想都不該想。潘建志醫師說,台灣自己的國產疫苗有很多任務,第一是當然是控制新冠疫情,保障國民生命。第二是預防敵國可能的生物戰。第三是手握疫苗成為國際外交的重要籌碼。因此第三期臨床實驗一定要成功,在心理上被台灣人接受,在國際上被美國FDA歐盟EMA認可。要有大規模第三期臨床實驗,才能驗証人體保護力,了解真實世界裏和對照組的副作用比率,才能確定疫苗的有效性和安全性。
拿出優秀的台灣疫苗穩固拓展台灣邦交,真的做到Taiwan Can Help。潘建志醫師認為,在幫助台灣疫苗的同時,也努力進口世界上的優秀疫苗,這也是先進國家的最佳策略。
他指出,先進國家的新冠疫苗,沒有人以第二期實驗血清中和抗體,代替第三期實際對抗病毒測驗出來的保護力,因為國際上對相關研究尚無共識,哪一種血清中和抗體或免疫指標,濃度要多高,才能算有保護力,「這麼新上市的疫苗還不清楚,不能拿流感麻疹那些老疫苗來相比。只有第二期,不行啦~~可以想像會被嫌到爆」。
潘建志醫師說,英國、美國,疫苗高峰時死傷比台灣嚴重十倍以上,也沒有跳過第三級臨床實驗。川普競選時公開給了非常大的壓力,美國FDA死都不讓步。美國FDA甚至在AZ第三期做完五個月到現在,也沒發藥証給大藥廠AZ疫苗。
AZ疫苗第三期實驗,人數高達十萬人,卻沒有發現百萬級別才會出現的血栓,造成許多人包括台灣醫護不願意打,台灣因為此現在防疫正在吃大虧。
他指出,如果國產疫苗在才幾千人參與的第二期後就上市,一個月兩個月期間,打幾十萬劑出問題,或發現效果不好,對台灣的防疫會造成無可挽回的傷害。他提醒,大家還記得許多疫苗出現副作用或瘁死的新聞嗎?去年台灣流感疫苗本來也是排隊打,打了4百萬劑,出現副作用新聞,民眾又不打了。沒有大規模第三期對照組實驗,在民眾打疫苗出現問題(其實是一定會出現),衛生單位很難去辯護,很難去判定因果關係。
而且賭第三期成功風險太高。潘建志醫師指出,一般藥品臨床實驗,第二期通過但第三期失敗比率是百分之50。國外研發初期兩百支新冠疫苗,現在剩下幾支?臨床實驗,失敗是常態。中國科興疫苗在世界各國怨聲載道,就是因為第三期沒有做完就搶著推出。
潘建志醫師進一步表示,輝瑞/BNT一開始做臨床實驗時有兩支疫苗,BNT162b1和BNT162b2,BNT162b1做完第2期後效果不佳就放棄了,只留下BNT162b2做完第3期。輝瑞/BNT不就好棒棒?為什麼一開始要做兩支?因為他們知道失敗率高啊!經過這樣的選秀淘汰過程,輝瑞/BNT才能出頭,成為各國爭搶疫苗。
他建議,台灣可以學習輝瑞,在兩家國產疫苗第二期完成後,看實驗數據,選一家進入第三期,另一家就併購,廠房轉做代工。政治上的幫忙,幫廠商分擔風險算仁至義盡了,但絕對不能施壓專業官員,降低疫苗療效監管的水準。歐美九大藥廠聯合聲名,要求僅在符合監理機關如美國FDA的標準下進行第三期臨床實驗,且獲得效度與安全度的實證之後,才申請緊急授權使用。
潘建志醫師強調,不能賭。健康風險上要保護國民,政治風險上要保護本土執政對抗中國,第三期臨床實驗,一定要做完。政府已經補助國產疫苗廠不少錢了,順水推舟入資過半,合併兩家資源擇優發展,加快完成第三期臨床實驗,去印度做也可以。做好做滿,全世界疫情不會那麼快結束的,三期做完受國際認可,才有機會外銷為原有股民賺實在的股利。二期實驗結束就上市真的太躁進,記得台灣先民說的:吃緊弄破碗。「站在科學這邊」。