記者鍾志鵬/台北報導【 5/31 11:33 發稿 | 15:05 更新:新增影音 】
國家中醫藥研究所與三總等大型醫療院所合作研發的「清冠一號」,在5月18日取得「衛福部緊急授權」之後,取得資格的製藥廠正在日夜加緊趕工,其中第一家同時完成「國內授權合約並可進行銷售」與「通過EUA臨時藥證(緊急授權製造)」的是成立於1873的「莊松榮製藥」,第一批產品也已幫助給國內北中南大型醫院,神秘生產線曝光。
▲ 莊松榮製藥「清冠一號」生產線曝光。(圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
▲ 莊松榮製藥「清冠一號」生產線曝光。(圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
「清冠一號」濃縮顆粒 趕工中的生產線曝光
國家中醫藥研究所領軍研發的「清冠一號」,是依據明朝人張時徹所輯《攝生眾妙方》中的「荊防敗毒散」為處方基礎。國家中醫藥研究所表示,莊松榮製藥是第一家同時完成以下兩個重要事情的合格藥廠。
1.國內授權合約並進行銷售。
(是處方藥,須經中醫師診斷,提供給大型醫療院所中醫部與中醫診所)
2.通過EUA臨時藥證(緊急授權製造)。
▲莊松榮製藥成立於1873年。 (圖/翻攝自莊松榮製藥官網首頁)
▲ 莊松榮製藥「清冠一號」生產線曝光。(圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
「清冠一號」經過國家中醫藥中心嚴謹的研究學術流程
國家中醫藥研究所副研究員兼智財主任蔡耿彰博士表示,「清冠一號」濃縮顆粒 : 進行2個樣品化學分析實驗和4個生物活性確效實驗:
一、使用2個樣品化學分析實驗
1.化學指紋圖譜比對實驗。
2.化學指標成分的定量分析實驗。
▲國家中醫藥研究所表示,「清冠一號」經過嚴謹實驗。 (圖/國家中醫藥研究所提供)
▲「清冠一號」經過嚴謹學術實驗。 (圖/蔡耿彰博士提供)
▲莊松榮製藥「清冠一號」生產線曝光。 (圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
二、使用4個生物活性確效實驗:
1.阻斷新型冠狀病毒棘蛋白與人體細胞表面上ACE2受體結合能力測試。目的 : 減少病毒入侵細胞內的數量。
2.抑制細胞內新冠病毒的3CL蛋白酶活性測試。 目的 : 阻止病毒的複製。
3.抑制肺泡上皮細胞分泌TNF-α及IL-6能力測試。目的 : 減少細胞激素風暴的風險。
4.在P3實驗室進行新冠病毒誘導細胞病變作用試驗。
▲國家中醫藥研究所表示,「清冠一號」經過嚴謹實驗。 (圖/國家中醫藥研究所提供)
▲「清冠一號」以明朝人張時徹所輯《攝生眾妙方》中的「荊防敗毒散」為處方基礎。(圖/國家中醫藥研究所提供)
▲「清冠一號」以明朝人張時徹所輯《攝生眾妙方》中的「荊防敗毒散」為處方基礎。 (圖/國家中醫藥研究所提供)
莊松榮製藥第一批清冠一號 已幫助國內大型醫院
莊松榮製藥表示,趕工出來的第一批「清冠一號」產品也已幫助國內北中南大型醫院。同島一命,全民一起度過疫情難關。
▲莊松榮製藥「清冠一號」生產線曝光。 (圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
▲ 莊松榮製藥「清冠一號」生產線曝光。(圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
▲「清冠一號」MADE IN TAIWAN 字樣令人振奮。 (圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
▲莊松榮製藥已捐出第一批「清冠一號」。 (圖/翻攝自莊松榮製藥生產線影片)
PS:解釋:P3實驗室
因封閉程度的不同,區分為P1、P2、P3和P4四等級,生物安全實驗室依其操作規範、屏障與安全設備及設施,分為四等級(Biosafety level):BSL-1、BSL-2、BSL-3及BSL-4(相當於P1、P2、P3和P4四等級);其等級及操作之感染性生物材料如下:
1.第一等級(BSL-1)(P1):不會造成人類疾病者。
2.第二等級(BSL-2)(P2):造成人類疾病者。
3.第三等級(BSL-3)(P3):造成人類嚴重或潛在致命疾病者。
4.第四等級(BSL-4)(P4):造成人類嚴重致命疾病且無疫苗或治療方法者。
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