國產疫苗「沒第三期就取得緊急授權？」陳時中解釋了

生活中心／詹鎰睿報導

衛福部疾病管制署30日證實已和高端、聯亞2家國產疫苗廠簽約，每家採購500萬劑（含開口合約），最多各採購1000萬劑，卻被外界質疑國產疫苗未進入第三期試驗恐有安全疑慮。對此，陳時中則解釋，若等到大家三期完畢，那恐怕是緩不濟急。

▲陳時中表示，國產疫苗第一、二期的試驗人數都大於其他國家疫苗。（圖／指揮中心提供）

針對安全性問題，陳時中則解釋，疫苗整體的臨床試驗，有沒有照標準規格做，都可以作為國家EUA（緊急使用授權）決定的參考，並列出其他國家的疫苗，包括AZ輝瑞、BNT、Moderna疫苗的試驗數字來和我國國產疫苗做比較。

陳時中進一步指出，台灣兩家國產疫苗擴大二期收件，人數都多於上述其他國家的疫苗，「基本上可以視為第三期延續的計畫，大致上二期作的是安全性，以這樣的規模，如果能夠通過的話，那安全性就不會有問題」。

另外，陳時中也指出，其他國家的疫苗三期實驗執行時間，最快估計AZ疫苗在今年9月執行完成，最慢嬌生則會到2023年5月才會完成，但上述疫苗均尚未完成三期試驗，各國今年就已陸續核准緊急使用。

陳時中解釋，因為各國的三期實驗時間拉得很長，所以今年各國都早已核准緊急使用，「畢竟疫情嚴重的時候，如果大家都等到三期完畢，那恐怕真的是緩不濟急」。

▲疫苗尚未完成三期試驗，各國就已經核准緊急使用。（圖／指揮中心提供）

昨日指揮中心新聞稿表示，疾管署已在今年5月28日和高端疫苗生物製劑有限公司及聯亞生技開發股份有限公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」，每家各500萬劑疫苗，並視未來疫情需求，納入後續擴充每家各500萬劑疫苗。等到這兩家疫苗廠完成第二期試驗後，儘快取得緊急使用授權（EUA），並在7月開打。

針對部分輿論質疑國產疫苗未能進入第三期人體試驗即申請EUA恐有安全疑慮一事，指揮中心強調，當初AZ（AstraZenca）及莫德納（Moderna）疫苗也是在第二或第三期臨床實驗未完成前，即進行預採購。此外，評估現階段國外疫苗供應時程難以確認，相較之下，採購國產疫苗可確實掌控疫苗供貨時程。

指揮中心指出，因全球疫苗生產原物料短缺，疫苗的生產及檢驗至少需要2到3個月的作業程序，為避免因等待疫苗研發程序完成，屆時無法購得原物料而喪失即時生產疫苗的時機，基於保障國人最佳利益前提下，以預購模式向國內外廠商採購新冠疫苗，以預先保有所需的疫苗數量，方便廠商在取得專案核准製造許可後，儘速提供國人接種。

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