生活中心/張家寧報導
台灣疫情嚴峻,全台各縣市相繼傳出確診病患,也導致國人的生活面臨重大改變,而近期最受關注的無疑是疫苗議題,針對國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗,將在未來開放施打一事,急診醫師謝宗學在臉書發文表示,他認為疫苗上市的程序仍然必須堅守科學研究的原則,直言「歐美先進大國在去年人命大量傷亡時,也未放棄基本的科學原則。」
▲疫苗議題備受國人關注。(示意圖/翻攝自Pixabay)
謝宗學透過臉書「Dr. E 小兒急診室日誌」發文,曝光疫苗的研發時程分為臨床前期試驗、第一期安全試驗、第二期擴大試驗、第三期效力試驗以及第四期上市後試驗等階段,指出「目前兩間國產疫苗的進度皆處於第二期收案完成,但試驗結果未解盲的狀態。」
謝宗學指出,由於現今疫情嚴重,在人命和經濟不斷耗損的情況下,根本不可能等到第三期試驗完成才讓疫苗上市,不過,他以美國的例子舉例,變通的作法是分析第三期試至少2個月的資料,發表「期中報告」,政府再根據期中報告的內容決定是否緊急授權讓疫苗上市,「所以不是沒有做第三期試驗,而是只依據短時間的第三期試驗結果,但完整第三期試驗仍持續進行。」
謝宗學認為,台灣的國際處境艱難,中國處處在國際上阻饒我們順利取得疫苗,發展國產疫苗是絕對必須的國家戰略方針,用國家的資源支持先下訂單是合理的作法,不過,他仍認為「疫苗上市的程序仍然必須堅守科學研究的原則,歐美先進大國在去年人命大量傷亡時,也未放棄基本的科學原則。」
謝宗學表示,若通過第二期試驗,安全性是可以信賴的,但畢竟不是真實的臨床試驗,因此在緊急上市拯救人命和科學原則之間,就必須做出取捨,「但根據我所受醫學教育,基本科學原則的堅持是必須的。」