記者簡浩正/台北報導
好消息!我國2本土疫苗廠新冠疫苗研發可望本月解盲。國內新冠疫情爆發,但卻爆出政府獨厚國內疫苗的諸多陰謀論。國產疫苗廠商之一的聯亞生技今(3)日表示,新冠疫苗二期試驗預定約6月20至25日間解盲,拚本月底申請緊急授權(EUA),盼7月通過核准上市,預計年底量產1億劑,明年則產5至8億劑。另,會與印度、巴西等國家繼續進行萬人臨床三期試驗,檢視疫苗保護力。而據了解,高端二期預計6月中公布解盲結果,一但順利取得緊急使用授權程序,最快6月底前可交貨、提前開打。
指揮中心日前也證實,衛福部疾管署已在28日與高端、聯亞兩家國產疫苗廠完成合約簽訂,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。
▲據了解,聯亞與高端疫苗二期試驗,預定本月中下旬間解盲。圖為示意圖。資料照片
聯亞生技營運長彭文君,晚間接受《三立新聞網》記者訪問,對於政府獨厚國內疫苗傳聞,表示政府只有給予法律支持,絕無放水。他說,一款疫苗的開發平均需要10億美金,政府給的經費「很有限」,政府最大的幫助是法規上的支持,其餘開發資本大多以籌資方式來辦理。
對於疫苗何時解盲?彭文君說,聯亞疫苗二期試驗在4月15日進行第2級臨床試驗,約4000位受測者進行疫苗施打,最後一位在5月24日時施打完成,目前施打者皆無出現副作用症狀,因此對解盲結果很有信心。
▲聯亞生技日前宣佈進入第二期臨床試驗。資料照片。(圖/記者簡浩正攝影)
而約6月20幾號解盲後,月底會申請緊急授權(EUA),盼食藥署7月通過核准、上市,預計年底量產1億劑,明年5至8億劑。彭文君說,一旦疫苗正式問世,在2至8度C溫度就可儲存,且打第1劑後28天,即可再施打2劑。
他解釋,聯亞年底量產1億劑新冠疫苗中,500萬劑為指揮中心採購的疫苗量,另有預留500萬劑為開口合約,其餘部分則視國外疫苗需求而定。而後,也將與疫情比較嚴重的印度、巴西進行萬人的3期臨床試驗,尤以「疫情重災區」的印度為主要受測對象,以便檢視綜合性抗體力價與安全性測試,也與國際接軌,以利銷售需求。