生活中心/藍詩孟報導
台灣國產疫苗進展受到全國關注,今(10)日傍晚高端疫苗就會公布第二期臨床實驗的「解盲」結果,如若順利,預計在7月就可供給國人施打。不過有不少民眾好奇,到底何為「解盲」,重症醫師陳志金就在臉書發文,帶大家了解完整的操作流程級解盲的重要性。
▲高端疫苗將在今日傍晚公布二級臨床試驗解盲結果。(圖/翻攝自高端臉書)
陳志金指出,在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。為了避免出現人為「偏差」,因此會以「雙盲」的方式進行試驗,「也就是受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在『實驗組』或是在『對照組』」。
陳志金表示,在研究的過程中,實驗組會被注射真正的疫苗,而對照組打的則是沒有療效的「安慰劑」,這兩針會用密碼編號,依編碼規則隨機分配給受試者,而它們在外觀上幾乎是一模一樣的東西,因此「受試者(被打針的人),研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人),雙方都不會知道誰被打了什麼,這就叫做『雙盲』」。
▲陳志金發文帶大家了解何謂解盲。(圖/翻攝自陳志金臉書)
陳志金解釋為何要這麼做,「因為當你知道自己是打的是疫苗,你或許心理上,主觀的就會覺得它有效、或者自己就特別容易感覺它的副作用等等。當研究者知道誰打了疫苗,對於症狀、副作用、實驗數據的判斷,也就有可能會受到影響。」因此雙盲實驗就是為了避免這種認知上的偏差。
研究結束後,資料收集完成,團隊就會進行「解盲」,「也就是依照之前的隨機編碼方式,解碼恢復『連結』,讓負責分析資料的公正一方,知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人,哪一組是屬於打安慰劑的人,來進行比較分析」。
而高端今日解盲公布後,預計將獲得衛福部食藥署的緊急使用授權,衛福部也向高端預購了500萬劑疫苗,最快將在7月供給國人施打。
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