生活中心/李艾庭報導
疫情升溫,國產疫苗受到關注,高端疫苗今(10)日下午5時宣布,二期臨床試驗解盲結果成功。而數據顯示,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,高端新冠疫苗的中和抗體效價(GMT)達662,AZ疫苗為372,莫德納疫苗為373。不過實驗室環境不一樣,產出的數據也會不同,所以還有待觀察。
▲高端疫苗中和抗體效價662。(示意圖/翻攝自Pixabay)
數據顯示,高端疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%;中和抗體之幾何平均效價為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價為733,GMT倍率比值為180倍增加。
期間分析數據合於預期,高端將盡快將期間分析報告以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
而《Science Advances》5月19日刊登的研究顯示,AZ疫苗的中和抗體效價為372,莫德納疫苗為373。
不過據《中央社》報導,台大小兒科主治醫師、台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅指出,國際主要疫苗的中和抗體濃度數值不太一樣,有的一百多,有的三千多。而抗體濃度數值相差大,是因為國際間的檢驗方法沒有統一,在不同材料、做法下,出現的結果就會有所差異。
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