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高端公司今(10)日公布解盲結果,成為國產疫苗的一大突破,不過對於非專業的民眾來說,各種生物科技的專有名詞似乎不太容易理解,聽了反倒變得「很盲」。稍早,醫師陳志金就透過臉書,講解盲記者會的五大重點,讓大家更容易理解國產疫苗。
▲陳志金醫師整理疫苗解盲的重點。(圖/翻攝自Icu醫生陳志金臉書)
陳志金醫師整理出五大重點,分別為:1.二期解盲成功。2.疫苗安全、副作用少。3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體。4.製造過程品質穩定。5.大家所關心的三期臨床試驗,還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。
陳志金醫師詳細說明,高端疫苗二期臨床期中解盲成功,將立即向食藥署申請EUA(緊急授權藥證許可),期待7月可提供國人開打,將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。高端新冠肺炎疫苗,採用次單位重組蛋白平台進行開發,以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑(可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定,增強免疫反應,以及誘導免疫偏向),製成疫苗成品。這是4000人的臨床試驗,在全國11家臨床試驗中心進,期間分析涵蓋3815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。