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高端二期解盲成功!陳時中:三千多人實驗 安全性沒有問題

記者戴玉翔/台北報導

疫情持續延燒,高端疫苗昨(10)日召開重大訊息記者會,公布新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗的解盲數據。高端疫苗表示,「解盲成功,將盡速申請EUA緊急授權使用審查!」對此,指揮官陳時中表示,「對於國產疫苗昨日所公佈出來的數據,以三千多人實驗出來的安全數據,是可信的,安全性應該沒有問題。」

▲陳時中表示,國產疫苗安全性應該沒有問題。(圖/指揮中心提供)

陳時中表示,對於國產疫苗昨日所公佈出來的數據,以三千多人實驗出來的安全數據,是可信的,安全性應該沒有問題,這也是會被大家所認可。

陳時中表示,其次抗體陽轉率有99.8%也是好的跡象,且方向也清楚,表示可以引發身體的免疫反應,且穩定性製程也沒問題,中和抗體的數目不錯,但是中和抗體是不是就代表它的確效,這是需要專家蒐集更多意見才能做綜合判斷。

陳時中說,另外也有與打過AZ第二劑疫苗所產生的抗體做比較,因為AZ目前是在國內所擁有的疫苗,所以時間上也只有它來得及,所以先期在打的時候就有準備這個計畫,目前已經陸續抽血檢驗,要到6月中下旬就會有結果出來,這些都會提供給審查委員會比對跟了解。

▲高端疫苗昨(10)日召開重大訊息記者會,公布新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗的解盲數據。(圖/翻攝自高端疫苗臉書)

根據高端新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。

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