「免疫橋接」替代三期被打臉？莊人祥：韓國、英國都接受

政治中心／陳又瑞報導

衛生福利部食品藥物管理署10日公布新冠肺炎國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，替代疫苗的三期臨床試驗，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（FDA）相關規定制訂。不過傳出美國FDA回函認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。

▲莊人祥公布美國FDA回函與各國看法。（圖／翻攝自衛生福利部疾病管制署YouTube）

對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說明，食藥署為了了解國際作法，主動和美國、歐盟、日本等國外法規單位接洽，了解各國國際機構對「免疫橋接」的看法，食藥署5月20日以電郵方式詢問美國FDA後，在5月22日取得對方回覆，「美國主要是說，他們目前還在討論免疫橋接方式的可行性，所以目前官方的立場是暫無定論，主要就是因為他們還沒有一個確定的結論，所以他們沒有辦法很明確的回答我們。」

莊人祥提到，在5月26日的世界衛生組織針對新冠肺炎疫苗採用免疫橋接療效的討論會議上，雖然美國FDA的態度比較保守，但是韓國、英國都表示可以接受免疫橋接的做法，歐盟也表示在一定條件下或可接受等等，「所以有關這個部分大致上面，可能是大家在闡釋這個美國FDA的回覆的這個說明有不同看法」。

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