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BNT疫苗未送青少年適應症變更 食藥署:已提醒上海復星

記者簡浩正/台北報導

BNT疫苗恐無法給青少年施打?指揮中心日前規劃將鴻海(永齡)、台積電自上海復星醫藥所購買的1000萬劑輝瑞/BNT疫苗,優先讓青少年施打,但目前台灣的該疫苗適應症主要為18歲以上的成人,而據了解,疫苗代理商尚未將給予青少年的緊急使用授權變更適應症相關資料送審。

對此,食藥署表示,業者的確尚未送審、但疫苗也還沒入台,業者應該都會申請啦!「都還來得及」。目前已提醒業者提供相關資料,待疫苗進來後,12至18歲的青少年仍有機會打到疫苗。

▲食藥署長吳秀梅。(圖/指揮中心提供)

指揮中心指揮官陳時中日前表示,由於輝瑞/BNT疫苗是唯一可以施打在12至18歲青少年的疫苗,疫苗到貨後將優先讓青少年施打。但據了解,疫苗代理商上海復星,尚未將青少年緊急使用授權變更適應症相關資料,送至食藥署審查。

食藥署長吳秀梅傍晚接受媒體電訪時表示,輝瑞/BNT疫苗目前已有其他國家開始針對12至18歲的青少年進行接種,食藥署已有向上海復星提醒,提供12至18歲族群的疫苗相關資料補充,只要在疫苗到貨前收到資料,隨即進行審視。

媒體詢問,畢竟是變更適應症,收到資料後需召開專家會議討論嗎?吳秀梅說不一定,若文件資料齊全、不開專家會議也可通過緊急使用,但若內容有需詢問專家時,也會徵詢。

疾管署表示,接受捐贈的BNT疫苗,將由CDC向食藥署提出申請,以便提供給12-18歲民眾施打,請各界放心。

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