驚！出現黃褐色結晶沉澱　「信東」4.3萬支止痛針急回收

記者簡浩正／台北報導

驚！「止痛針」也出問題。食藥署今（29）日公布最新藥物回收訊息，信東生技股份有限公司的「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升」因為被醫院通報出現黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，約4.3萬支廠商進行主動回收。而這也是該藥品第2年因類似狀況回收。

食藥署研判可能是因保存方式不佳造成，未來不排除要求廠商以更改避光條件的更好包裝方式作為改良。同時已要求廠商應於110年8月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施。

▲信東克痛解注射液30毫克/毫升，因被醫院通報出現黃褐色結晶沉澱，廠商主動回收。（圖／食藥署提供）

食藥署今天上午公布藥品回收資訊，此次出現問題藥品為「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml （Ketorolac Tromethamine）」，衛署藥製字第047551號，共有一批號：2MC1552、約4.3萬支必須回收。原因為，該批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收。

食藥署藥品組科長洪國登上午受訪時表示，該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine，屬於止痛針劑，主要用於短期（≦5天）使用於緩解無法口服的病人的中重度急性疼痛，通常使用於手術後。此次為接獲醫院通報，該藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，請廠商啟動調查後，廠商決定進行主動回收。

洪國登說，該款藥品一年用量約20多萬支，市佔率約兩成左右，但不會造成缺藥情況。而該藥去年也有類似狀況發生，也有醫院端發現黃褐色結晶沉澱，當時廠商事後調查報告顯示，有可能是長時間照光產生，推測是保存條件不良造成；至於這一次的成因，仍待廠商提出調查報告。若屬相同保存原因，不排除要求廠商更換避光條件更好的包裝。