記者簡浩正／台北報導
民眾使用過敏性鼻炎藥時要注意。可用於治療過敏性鼻炎的含「montelukast」成分藥品，因被認定恐造成神經精神相關副作用，恐導致行為改變、異常舉動，甚至產生輕生意念等行為副作用，衛生福利部食品藥物管理署今（7）日公告限縮其使用範圍，列為後線用藥，並要求藥廠即起更改仿單，若至明年7月31日前未完成變更，將取消藥證。
▲食藥署限縮含montelukast成分藥品使用範圍。示意圖。（圖／翻攝自Pixabay）
食藥署今日發布新聞資訊，指出含montelukast成分的藥品因有神經精神相關副作用，可能導致行為改變、異常舉動、產生輕生意念或行為等副作用，故限縮此類藥品使用，限先前曾用其他藥品，但對過敏性鼻炎療效不佳或無法耐受才可用藥。
美國食品藥物管理局（FDA）去年曾發布含montelukast成分藥品的警訊，指這類藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議這類藥品應等到其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。
為確保民眾用藥安全，食藥署再次蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品用於治療過敏性鼻炎的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，故自110年12月7日起公告含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis)，並要求含montelukast成分藥品許可證持有商，應於111年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署藥品組科長洪國登，今接受媒體電話聯訪表示，含montelukast成分的藥品國內共有31張藥品許可證，健保統計每年開立處方件數約90萬件，用量約2千萬顆，治療的適應症包含過敏性鼻炎與氣喘等。
他說，經食藥署重新評估這類藥品的臨床效益及風險，並提交藥品安全評估諮議小組討論，認為此款藥品對於過敏性鼻炎確實有療效，然而可能產生行為改變、異常舉動甚至產生輕生意念或行為等副作用，因此將其列為後線用藥；而氣喘則有其他用藥可選擇。依照評估結果，決議醫師開立montelukast成分藥品給過敏性鼻炎病人，必須審慎評估風險與效益，僅於先前已使用過抗過敏藥品或類固醇等藥品治療，但療效不佳或無法耐受者，才可用藥。
食藥署提醒民眾，含montelukast成分藥品屬醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等，請立即回診尋求醫師協助。
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