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獨家/台灣怎將更多輝瑞抗病毒藥弄到手?剩餘兩管道揭密

記者黃仲丘/台北報導

國內的輝瑞口服藥,離專家建議約100萬人份還有一段距離(圖/翻攝自輝瑞官網)

▲國內的輝瑞口服藥,離專家建議約100萬人份還有一段距離(圖/翻攝自輝瑞官網)

本土疫情多點爆發,被認為是「減災期」控制疫情的關鍵戰略物資,輝瑞口服抗病毒藥的儲備量,離專家建議約100萬人份的藥物還有很大距離;國內是否有機會能自製補足缺口?據了解,輝瑞已與藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool,簡稱MPP)簽約,由MPP授權給95個中低收入國家生產新冠口服藥,國內藥廠若想製造,恐得向MPP申請,但由於台灣不是中低收國家也可能因此卡關,至於直接向輝瑞短期授權,食藥署則表示,可以試試。

本土疫情多點爆發,疫情遍佈19縣市,有專家預估,到今年8月,國內將有98萬人染疫,4000人死亡;國內的防疫策略已正式進入「減災期」,被視為減災關鍵戰略物資的輝瑞口服抗病毒藥Paxlovid的儲備量也備受注目。

指揮中心日前已購買2萬人份Paxlovid,日前雖然宣布已向輝瑞藥廠再完成70萬人份的藥物簽約,當中有35萬人份,可於今年上半年運抵國內;但離國內多位專家建議,應比照流感買足5%人口涵蓋率,約100萬人份的藥物還有很大距離。

日前包括長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如、以及台大兒童醫院院長黃立民都曾表示,輝瑞在去年曾授權中低收入國家生產新冠口服藥,國內應設法取得這些或授權的學名藥,或是設法取得授權生產,以解決抗病毒藥不足的危機。據《三立新聞網》向輝瑞藥廠了解,輝瑞考量口服抗病毒藥物有助於降低新冠疫情的嚴重程度,減輕醫療量能的負擔並且挽救生命,已於去年11月與聯合國支持的公共衛生組織藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool,簡稱MPP)簽約,以增進中低收入國家的藥品可近性,讓全球最最貧窮的國家也能取得治療藥物。

該合約依照協定,由MPP負責授權(sub-license)給符合資格的學名藥廠生產並運送更多的藥物,目前已授權給36家學名藥廠針對95 個中低收入國家生產新冠口服藥,涵蓋全球總人口約53%,而這也意味著,國內藥廠若想製造,恐得向MPP申請,由MPP來審核。

因應即將大爆發的本土疫情,黃立民建議中央應設法向相關機構提出申請,或直接向輝瑞談短期製造的方案,來設法增加國內口服抗病毒藥物的庫存量。食藥署署長吳秀梅表示,台灣在國際上被認為是已開發國家,因此向MPP審核時,就會因非中低收入國家而被否決。但國內能否直接向MPP授權的藥廠直接購買藥物?指揮中心發言人莊人祥表示,一旦購買,國內可能將面臨侵權的法律問題。

至於是否可直接與輝瑞談短期緊急授權製造?吳秀梅表示,這部分食藥署過去一直有在詢問輝瑞,輝瑞會放棄專利,開放授權給中低收入國家,是基於企業社會責任,但對於其他已開發國家,則通常不會授權;廠商可能擔憂若台灣先例一開,將會有更多國家要求跟進,但因應疫情,是否能申請短期授權,這部分食藥署可再試試,但還是有它的困難在。

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