食藥署開放企業進口快篩　但有「這條件」1員工限100劑

記者簡浩正／台北報導

▲快篩試劑。示意圖。（圖／業者提供）

我國新冠疫情持續升溫，繼開放個人可進口新冠肺炎（COVID-19）快篩試劑後，食品藥物管理署今（20）日宣布開放企業可自行進口，但「企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請」，且一名員工額度為100劑，僅限國內有核准緊急使用授權（EUA）的商品。

食藥署本月曾宣布開放個人進口快篩，一人額度為100劑；今日再宣布開放企業可為員工進口快篩試劑。食藥署表示，考量疫情升溫，企業防疫需求增加，即日起至111年6月30日前（申請中的案件也適用），企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請，且為確保提供員工的試劑具一定安全、效能與品質，申請輸入的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，且須為衛生福利部專案核准（EUA）的產品。而在申請數量上，以每員工100劑為限，核准輸入的產品僅供企業內部員工防疫自用，不得販售。

食藥署醫妝組簡任技正吳正寧說，企業與個人不同的是，企業因輸入量大、且有時得配合防疫措施，因此開放進口的商品必須是國內有EUA核可的產品，個人的則不需要。而企業可自行進口快篩，是疫情以來第一次開放。

記者詢問，目前有多少企業已申請？吳正寧說，因是即起上路，目前還沒有企業申請。核准清單公布於食藥署外網 COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區。申請資訊及切結書公布於食藥署官網（http://www.fda.gov.tw）。