記者黃仲丘/台北報導
▲肺結核用藥「"培力"匹井梭安錠500毫克」(圖/食藥署提供)
一顆藥丸上卡了一根毛,竟害整批藥得全數下架回收!食藥署今﹙30﹚日公布最新的藥品下架回收清單,一款由培力藥品工業股份有限公司所生產的肺結核用藥「"培力"匹井梭安錠500毫克」,最近遭南部醫療院所藥師發現,一顆藥丸上嵌入一根不明毛髮,因此向食藥署檢舉;食藥署表示,初步懷疑是製程問題,已要求業者將市面上共10萬顆藥丸於9月24日前全數回收下架,並說明「卡毛」原因。
食藥署藥品組科長洪國登表示,培力藥品工業股份有限公司所生產的肺結核用藥「"培力"匹井梭安錠500毫克」,於8月中被南部某醫療院所的藥師,在調劑時發現一顆藥錠上竟嵌入了不明毛髮,因此主動向食藥署進行藥品不良通報。
洪國登表示,該款藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,健保用量每年約90萬顆。經了解有問題的該款藥品僅有一個批號當中的一顆,初步懷疑可能製程上出了問題,詳細原因仍待調查。
該批號為022002,共生產了20萬顆,10萬顆已售出,食藥署要求業者於9月24日前全數回收下架,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,說明「卡毛」原因。
食藥署請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。