藥效出包！ 這款憂鬱症、焦慮症藥物釋出劑量不足　2萬4千顆啟動回收

記者黃仲丘／台北報導

▲「台裕」樂心平膠囊60毫克劑量不足影響藥效，3問題批號共2萬4千顆下架回收。（圖／食藥署提供）

食藥署今(26)日公布最新的藥品回收名單，當中一款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的憂鬱症、焦慮症用藥「"台裕"樂心平膠囊60毫克」，由於廠商於藥品安定性試驗中，發現部分產品有溶離試驗不符合規格，藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效，因此3個問題批號，共24000顆得全數下架回收或銷毀。

食藥署藥品組科長洪國登表示，台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的「"台裕"樂心平膠囊60毫克」，主要適應症為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛，但廠商於今年10月發現，部分產品在安定性試驗中，發現部分產品有溶離試驗不符合規格，藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效。

因此共三批號：WA2503、WA2605、WA2704，共2萬4千顆藥品得全數下架回收或銷毀。

洪國登表示，此款藥物的成分不是新藥，但廠商則於2019年向國內申請藥證，因此目前在健保使用量也不高，一年僅使用約1千多劑，在整體市占率不到百分之0.1，因此不會影響民眾用藥。

食藥署提醒，如果對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。已要求廠商應於111年11月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。