預防變二線！新冠治療藥增「Evusheld」、重症風險因子增列「氣喘」

記者簡浩正／台北報導

▲指揮中心宣佈Evusheld開放作為二線治療用藥，我國採購1萬劑已到貨，目前用掉583劑。（示意圖／指揮中心提供）

好消息！新冠肺炎（COVID-19）患者治療有新增用藥。中央流行疫情指揮中心今（29）日發布醫界通函，不但放寬治療用藥對象，增列「氣喘」為新冠重症風險因子；此外，原先作為預防用藥的單株抗體「Evusheld」，指揮中心今起也開放作為二線治療用藥。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，當重症風險患者無法使用倍拉維（Paxlovid）時可以考慮使用，但要注意的是，單株抗體對Omicron當中XBB等4大新變異株無效。

新冠患者要使用抗病毒藥物治療必須符合重症風險因子，包含65歲以上、糖尿病、癌症、懷孕等13項。指揮中心今日在疾管署官網的致醫界通函，發布「專家諮詢會檢視最新實證，修訂新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物適用對象建議(疾病管制署致醫界通函第494號)。」內文提到因應近期有數篇大規模隨機對照試驗結果發表，並有複合式單株抗體Tixagevimab + cilgavimab (Evusheld)取得用於治療之適應症，專家諮詢會統整最新證據，修訂新型冠狀病毒藥物適用對象建議，簡列如下：

1、將建議藥物依適用對象為「嚴重肺炎以上程度」或「不需用氧且具重症風險因子」分列。

2、「嚴重肺炎以上程度」病患可依臨床狀況給予dexamethasone，必要時併用remdesivir、baricitinib及/或tocilizumab。但病患若已插管使用呼吸器，則不建議使用remdesivir。

3、由於降低死亡與重症效果較顯著，建議「不需用氧且具重症風險因子」病患優先選擇Nirmatrelvir + ritonavir或remdesivir治療。若前述藥物不適用時，再自Tixagevimab + cilgavimab或molnupiravir中擇一給予，但需注意體外試驗Tixagevimab + cilgavimab顯示對某些Omicron變異株中和能力大幅下降，可能影響臨床效果。另因缺乏實證與安全性資料，不建議併用上述藥物。

4、根據美國CDC最新統合分析結果，新增「氣喘」為本指引所定義之重症風險因子。

5、新增暴露前預防性複合式單株抗體Tixagevimab + cilgavimab適用對象，修訂後包括：
(1)曾在一年內接受實體器官或血液幹細胞移植；
(2)接受實體器官或血液幹細胞移植後任何時間有急性排斥現象；
(3)曾在一年內接受CAR-T治療或B細胞清除治療(B cell depletion therapy)；
(4)具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患。

▲羅一鈞表示，增列「氣喘」可作為新冠重症風險因子。（圖／指揮中心提供）

對上述通函，羅一鈞進一步說明，經專家會議審視，據美國CDC與最新的文獻證據，氣喘患者染疫後易發重症，增列「氣喘」可作為新冠重症風險因子，藥物使用對象也擴大為14類人。

而在新增新冠治療藥物部分，羅一鈞說複合式單株抗體Tixagevimab + cilgavimab (Evusheld)原先是核准用於「暴露前預防」，主要針對無法接種疫苗或免疫功能低下的族群施打，因應本月新研究結果，食藥署已經核准用於「治療」，專家會議討論，決議單株抗體治療作為第二線使用。

在使用上，重症風險因子患者應優先使用倍拉維或瑞德西韋(Remdesivir)，都不適用的情況，才在單株抗體 (Evusheld)與莫納皮拉韋（Molnuporavir）當中擇一使用；但要注意的是，單株抗體為肌肉注射藥物，而且對於部分Omicron變異株效益不好。羅一鈞說明，單株抗體對BA.1、BA.2、BA.4、BA.5、BA.2.75都有效，但是對BQ.1、BF.7、XBB、BA.4.6等4款變異株的中和能力大幅下降，臨床效果不佳。

媒體詢問，目前Evusheld所剩劑量？羅一鈞表示，Evusheld為針劑、一人份注射2劑，指揮中心採購1萬劑已全數到貨驗收，目前已使用掉583劑，還有9417劑，約剩4700多人份。