中國附醫發表「異體」CAR-T細胞治療　相關法條若沒過國內使用恐違法

記者黃仲丘／台北報導

▲中國附醫院長周德陽（圖／記者黃仲丘攝影）

中國醫藥大學與國內生技業者長聖生技，今(6)日發表了一項首度能夠以「異體移植」通用T細胞，的CAR-T細胞治療研究突破成果。但上週立法院《再生醫療法》草案完成初審，對於使用異體細胞治療的倫理問題仍有疑義，相關法條已被保留黨團協商。若最後再生醫療法沒過，之後相關新療法恐無法在國內適用。

CAR-T細胞治療是藉由基因工程，在病人T細胞上安裝可以鎖定癌細胞的導航標靶後，再注回患者身上的新銳癌症治療技術。過去CAR-T細胞治療，需要使用患者的自體細胞，需要將細胞寄到國外量身訂做。中國附醫與長聖生技的團隊，歷經多年研究，成功找出了能夠「異體移植」的通用T細胞，於動物實驗發現，對乳癌、肺癌、大腸癌等實體癌，幾乎有90％以上的抑制效果。

上週《再生醫療法》草案已完成初審，但當中對於草案第16條，「再生醫療組織、細胞來源的提供者以有意思能力的成年人為限，但顯有益於特定人口群或未能以其他對象取代者，不在此限。」有國內學者質疑，此條文允許胎兒經母親的書面同意、無行為能力者經監護人書面同意後，成為捐贈者。恐讓《姐姐的守護者》劇情重演，家長可能為了治療老大，不斷讓老二成為捐贈人，若細胞具有相當價值，亦可能導致細胞買賣。

有關異體移植的相關法條，已被保留黨團協商，但若最後再生醫療法沒過，之後相關新療法恐無法在國內適用。對此，長聖生技董事長劉銖淇表示，以CAR-T細胞治療來說，末期患者常發生細胞活性不足的問題，若沒異體細胞，就無法使用該療法。過去從排斥性來看，會認為本體細胞的排斥性較小，對患者較安全。目前各委員有不同觀點，相關法條也還在協商當中。以生技產業來說，最後細胞治療一定不可能停在自體細胞上，一旦只有自體移植，相關產業只能限縮在鄰近區域，無法國際化。異體細胞治療勢必是將來趨勢，盼持續討論。

中國附醫院長周德陽舉例，目前異體輸血也沒有疑慮，而再生醫療輸異體白血球確有疑慮，這部分還仍待討論。