含苯巴比妥、氯二氮平複方藥要納管了！　食藥署：最快9月前納四級管藥

記者黃仲丘／台北報導

▼苯巴比妥及氯二氮平複方製劑，食藥署7月15日預告將正式納入第四級管制藥品（圖／資料照片）

新北地檢署12日偵結板橋私幼疑餵藥案，由於檢驗毛髮結果皆為陰性，因此已不起訴偵結；但由於醫療端民眾可能用到的苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑還是可能對幼兒造成影響；食藥署今(15)日表示已正式預告將兩含有上述兩成分的複方藥製劑，納入「第四級管制藥品管理」，最快將於9月前正式公告實施。

衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理，已於112年7月13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案，將前述製劑納為第四級管制藥品管理。本草案預告評論期自預告日的次日起共14日，以蒐集各界意見。

食藥署副署長陳惠芳表示，目前世界多國對苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑，皆無特殊排除列管規定。但由於國內發生苯巴比妥、氯二氮平相關社會案件後，在6月27日的衛生福利部管制藥品審議委員會第47次會議，決議將苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑以第四級管制藥品列管，以強化管理，避免流用、濫用或不當使用。

陳惠芳表示，本次預告共增列六大項複方藥物成分納入第四級管制藥品，以當中的第四項，增列1-甲基苯基-1-丙酮(1-Methylphenyl-1-propanone、Methylpropiophenone)[包含其異構物1-(4-Methylphenyl)-1-propanone、2-methy1、3-methy1]為第四級管制藥品原料藥來說，這個成分是肌肉鬆弛劑的原料藥，目前法務部即將把這項列為毒品，若國內不列入管制藥品，將無法進口。因此本次修法，一部分也是要和法務部的法規來銜接。

陳惠芳表示，本草案預告評論期自預告日的次日起共14日，蒐集相關意見後再經行政流程，最快可於9月前證實實施。未來正式公告後，自公告日起，尚有留存苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。